- 问该商品的注册证编号是什么？
- 答浙械注准20172091256。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答浙药监械生产许20170072号。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答静美舒。
- 问商品名称是什么？
- 答静美舒 医用静脉曲张袜 二级 连裤袜。
- 问该商品属于哪一类医疗器械？
- 答Ⅱ类医疗器械。
- 问该商品的款式是什么？
- 答连裤袜。
- 问该商品的材质是什么？
- 答锦纶、氨纶等弹性纤维，其中氨纶约30%，锦纶约70%。
- 问该商品有哪些颜色可选？
- 答肤色/黑色等。
- 问该商品适用哪些症状？
- 答静脉曲张、下肢水肿、血栓后综合征。
- 问该商品的使用方式是什么？
- 答日常穿戴，建议白天使用。
- 问该商品的洗净周期和注意事项是什么？
- 答手洗，阴干，避免机洗和暴晒。
- 问该商品是否灭菌？
- 答非灭菌，清洁后使用。
- 问该商品的有效期是多久？
- 答一般为6-12个月（视使用频率）。
- 问该商品预期的应用机构有哪些？
- 答综合医院、血管外科专科医院、康复医院、老年护理医院、烧伤专科医院、妇产医院。
- 问该商品预期的应用科室有哪些？
- 答血管外科、普外科、康复医学科、老年病科、烧伤科、妇产科。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答适用机构：综合医院、血管外科专科医院、康复医院、老年护理医院、烧伤专科医院、妇产医院；适用科室：血管外科、普外科、康复医学科、老年病科、烧伤科、妇产科。
- 问注册证中的产品名称是什么？
- 答医用静脉曲张袜。
- 问注册证中列出的型号规格有哪些？
- 答包括BLAD1、BLAD2、BLAD3、BLAG1、BLAG2、BLAG3、BLAT1、BLAT2、BLAT3等系列，每个系列有S/M/L/XL/XXL码。
- 问注册证中的注册人名称是什么？
- 答金华市贝莉针织有限公司。
- 问注册证中的注册人住所和生产地址是什么？
- 答均为浙江金东经济开发区华丰西路999号。
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答由弹力纱线经针织袜机织成。纱线材料为化学合成纤维，成分为氨纶和锦纶，氨纶约30%，锦纶约70%。
- 问注册证中的预期用途/适用范围是什么？
- 答适用于对抗腿部血管内静脉高压状态，促进静脉血液回流，辅助治疗静脉曲张。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问注册证的审批部门是哪里？
- 答浙江省药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至是什么？
- 答批准日期：2022-05-18；生效日期：2022-12-02；有效期至：2027-12-01。
- 问该商品在注册证中的型号是否有露趾和包趾的区别？
- 答注册证中型号规格包括BLAD、BLAG、BLAT等系列，其中BLAD可能代表露趾（根据商品详情，露趾可选），但具体对应关系未明确说明。
- 问该商品的ERP产品编号是什么？
- 答P015746。
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答静脉曲张袜。
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答静脉曲张连裤袜，弹力裤。
- 问注册证编号对应的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZjcyNzAyNjVmNWM2ZGU4YTk5ODgxOGIzNTA4ZjY5MTImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品是连裤袜款式吗？
- 答是的，商品名称中明确为连裤袜。
- 问该商品用于哪些应用场景？
- 答应用机构包括基层卫生院、康复医院、美容整形医院、三级综合医院、妇幼保健院；应用科室包括康复医学科、泌尿外科。
- 问该商品的作用原理是什么？
- 答具有促进静脉血液回流心脏功能，在脚踝部建立最高支撑压力，顺着腿部向上逐渐递减，在小腿肚减到最大压力值的70%-90%，在大腿处减到最大压力值的25%-45%。
- 问该商品的SKU规格中条形码对应的是什么？
- 答连裤袜 露趾 二级。
- 问注册证中的型号规格是否包含BLAT系列？
- 答是，包括BLAT1、BLAT2、BLAT3各尺码。
- 问该商品是否属于第二类医疗器械？
- 答是，管理类别为第二类。
- 问该商品的有效期至什么时候？
- 答2027-12-01。
- 问该商品的注册证批准日期是什么？
- 答2022-05-18。
- 问该商品的注册证生效日期是什么？
- 答2022-12-02。
- 问该商品的结构组成中氨纶和锦纶的比例是多少？
- 答氨纶约30%，锦纶约70%。
- 问该商品预期用途中是否包含辅助治疗静脉曲张？
- 答是的，辅助治疗静脉曲张。
