- 问该商品的注册名称是什么？
- 答内镜清洗工作站。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答苏械注准20222111170。
- 问该商品的生产许可信息是什么？
- 答苏药监械生产许20220208号。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答泰洁曼。
- 问该商品的型号规格是什么？
- 答JM-01。
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答江苏洁曼医疗科技有限公司。
- 问该商品的生产地址在哪里？
- 答泰州市姜堰区张甸镇工业集中区。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该商品的审批部门是哪个？
- 答江苏省药品监督管理局。
- 问该商品的注册证有效期至何时？
- 答2027-05-18。
- 问该商品的注册证批准日期是什么时候？
- 答2022-05-19。
- 问该商品的结构及组成包括哪些部分？
- 答由初洗槽、次洗槽、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽、干燥台、水气枪、内镜测漏检测装置、自动灌流器控制板、水龙头、灌流快速接口、消毒液回收装置、防护罩、空气过滤减压装置、纱布架、气水转换器、气液转换器、多功能背板、不锈钢支架及柜体组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么？
- 答配合消毒液，供医用内窥镜可清洗部件的清洗、消毒用。
- 问该商品的清洗槽数量可选哪些？
- 答双槽或三槽。
- 问该商品的消毒方式有哪些？
- 答化学消毒和紫外线消毒。
- 问该商品的主要材质是什么？
- 答SUS304不锈钢。
- 问该商品采用什么控制系统？
- 答微电脑控制。
- 问该商品的干燥方式是什么？
- 答热风干燥。
- 问该商品的外形尺寸是多少？
- 答约1500×600×900mm。
- 问该商品的额定电压和额定频率是多少？
- 答220V，50Hz。
- 问该商品的功率是多少？
- 答2kW。
- 问该商品的净重是多少？
- 答100kg。
- 问该商品包含哪些清洗流程？
- 答酶洗、漂洗、消毒、末洗、干燥。
- 问该商品的水处理方式是什么？
- 答反渗透或离子交换。
- 问该商品适用于哪些类型的医疗机构？
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心。
- 问该商品适用于哪些科室？
- 答内镜中心、消化内科、呼吸内科、耳鼻喉科、手术室。
- 问该商品的适用范围在核心参数中如何描述？
- 答适用机构：综合医院、专科医院、社区卫生服务中心；适用科室：内镜中心、消化内科、呼吸内科、耳鼻喉科、手术室。
- 问该商品在公开详情中提到的测漏步骤是什么？
- 答取下各活动按键及阀门，连接测漏装置并注入压力，将内镜浸没于水中并向各方向弯曲内镜先端，检查各部位有无气泡冒出。
- 问该商品在公开详情中提到的初酶洗步骤包括哪些内容？
- 答确保内镜无渗漏后，在流动水下彻底冲洗，用纱布反复擦洗镜身，同时将操作部清洗干净；取下活检入口阀门、吸引器按钮、送气送水按钮进行清洗，高压水枪冲洗内镜各孔道；根据多酶洗液的比例正确配置；将内镜及各类按钮擦干后置于多酶洗液中，利用自动酶液灌洗，使各管腔充分接触酶洗液；酶洗液浸泡时间一般不少于5-10分钟；每清洗一条内镜更换多酶洗液。
- 问该商品在公开详情中提到的漂洗步骤是什么？
- 答将内镜及各类功能按钮放置于次洗槽内，采用自动注液、注气彻底冲洗内镜各部件，充分清洗内镜外表面及内腔，去除残留的多酶洗液。
- 问该商品在公开详情中提到的浸泡消毒步骤中，胃镜、肠镜、喉镜的消毒时间要求是多少？
- 答浸泡2%戊二醛消毒时间不少于10分钟。
- 问该商品在公开详情中提到的终末漂洗步骤包括哪些？
- 答将内镜放置槽内用流动水（纯水或无菌水）清洗内镜，连接内镜灌流管道并启动灌流器进行灌洗与干燥，用纱布擦干内镜外表面。
- 问该商品在公开详情中提到的干燥步骤包括哪些？
- 答将内镜及各类按钮置于内镜干燥台，用高压气枪干燥各孔道，内镜镜身用酒精纱布擦干或使用自动酒精灌注系统将酒精注入内镜腔孔道。每日诊疗清洗消毒结束用75%酒精或洁净空气吹气干燥。
- 问该商品的注册证库中是否提供了药监来源链接？
- 答是，链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YjUyM2RiNTMxNWEwODdhM2I3OTAyMWM4ZTMyOGRjZjMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问该商品的ERP产品编号是什么？
- 答P016408。
- 问该商品的关键词是什么？
- 答内镜清洗。
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答内镜清洗工作站。
- 问该商品的条形码是什么？
- 答JM-01。
