- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为赣械注准20202090006。
- 问商品名称和品牌是什么？
- 答商品名称是诺诚 肌电生物反馈仪 XCH-B2（双通道），品牌是诺诚。
- 问型号规格是什么？
- 答型号为XCH-B2，规格为双通道。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类。
- 问注册证库中的产品名称是什么？
- 答注册证库中的产品名称是肌电生物反馈仪。
- 问注册证库中批准的型号规格有哪些？
- 答型号规格包括XCH-B1和XCH-B2。
- 问注册人名称和住所是什么？
- 答注册人名称是江西诺诚电气有限公司，注册人住所为江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路269号科创中心4#楼3楼A区。
- 问生产地址在哪里？
- 答生产地址为江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路269号科创中心4#楼3楼A区。
- 问该产品的结构及组成包括哪些？
- 答由肌电生物反馈仪（含软件）、扣式连接线、电极线（一拖三）、电极线-地线、直肠电极一字型、直肠电极T字型、阴道电极水滴型、电极片、电源适配器组成。
- 问预期用途/适用范围是什么？
- 答适用于对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。
- 问注册证的有效期至何时？
- 答有效期至2030-07-17。
- 问批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期为2025-07-18，生效日期为2025-07-18。
- 问审批部门是哪个？
- 答审批部门为江西省药品监督管理局。
- 问经营许可信息是什么？
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问通道数是多少？
- 答通道数为双通道。
- 问反馈模式是什么？
- 答反馈模式为肌电信号反馈。
- 问电极类型是什么？
- 答电极类型为表面电极。
- 问刺激电流的调节范围是多少？
- 答刺激电流为0-50mA可调。
- 问脉冲频率的调节范围是多少？
- 答脉冲频率为1-100Hz。
- 问脉冲宽度的调节范围是多少？
- 答脉冲宽度为50-500μs。
- 问治疗模式有哪些？
- 答治疗模式包括主动训练、被动刺激、联合模式。
- 问显示方式是什么？
- 答显示方式为彩色液晶触摸屏。
- 问是否支持患者资料管理？
- 答支持患者资料管理。
- 问数据存储方式有哪些？
- 答数据存储包括内置存储及USB导出。
- 问商品分类是什么？
- 答商品分类为肌电生物反馈仪。
- 问ERP产品编号是什么？
- 答ERP产品编号为P001673。
- 问关键词有哪些？
- 答关键词包括EMG 生物反馈仪，肌电生物反馈治疗仪。
- 问核心参数中的应用机构有哪些？
- 答应用机构包括综合医院康复科、神经内科专科医院、儿童康复中心、心理卫生中心、疼痛诊疗中心、老年病医院。
- 问核心参数中的应用科室有哪些？
- 答应用科室包括康复医学科、神经内科、儿科、精神心理科、老年病科、中西医结合科。
- 问SKU规格中条形码对应的型号是什么？
- 答条形码对应型号为XCH-B2（双通道）。
- 问注册证库中是否有药监来源链接？
- 答有，链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MmFiOWFhYjQ5MjZjNWMzNDVkZTk1Mjg2ZDI4ZDA5YWQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
