- 问产品的完整名称是什么？
- 答龙之杰 脑循环电刺激仪 LGT-2340A
- 问产品属于哪个品牌？
- 答龙之杰
- 问产品的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20162090916
- 问产品的管理类别是什么？
- 答第二类医疗器械
- 问产品有哪些型号规格？
- 答LGT-2340A、LGT-2340B
- 问产品的适用范围是什么？
- 答通过电流刺激双侧乳突区，用于改善脑部血液循环；通过电流刺激肢体，用于神经和肌肉的电刺激治疗。
- 问产品的结构及组成包括哪些部分？
- 答主要由主机、电刺激头箍、电疗输出线、电疗转接线和电极片组成。
- 问产品适用的应用机构有哪些？
- 答综合医院、康复医院、神经专科医院、老年病医院、社区医院、护理院
- 问产品适用的应用科室有哪些？
- 答神经内科、康复医学科、神经外科、老年病科、疼痛科、针灸推拿科、理疗科
- 问产品的输出波形是什么？
- 答双向矩形波
- 问产品的输出频率范围是多少？
- 答0.5Hz-100Hz
- 问产品的输出电流范围是多少？
- 答0-50mA
- 问治疗时间的可调范围是多少？
- 答0-60分钟可调
- 问产品核心技术参数中的通道数是多少？
- 答2通道
- 问产品的尺寸是多少？
- 答320mm x 260mm x 100mm
- 问产品的重量是多少（根据核心技术参数）？
- 答约3.5kg
- 问产品的电源要求是什么？
- 答AC 220V, 50Hz
- 问产品的工作模式有哪些？
- 答连续/脉冲
- 问产品采用什么显示屏？
- 答LCD液晶屏
- 问产品的安全分类是什么？
- 答Ⅱ类医疗器械
- 问产品具备哪些输出保护功能？
- 答短路保护
- 问产品的注册人名称是什么？
- 答广州龙之杰医疗科技有限公司
- 问产品的注册人住所是什么？
- 答广州市增城区宁西街创强路96号之一301房
- 问产品的生产地址是什么？
- 答广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房
- 问产品的审批部门是哪里？
- 答广东省药品监督管理局
- 问注册证的批准日期是什么？
- 答2025-06-20
- 问注册证的生效日期是什么？
- 答2025-08-10
- 问注册证的有效期至什么时候？
- 答2030-08-09
- 问产品的商品分类是什么？
- 答脑循环功能障碍治疗仪
- 问产品有哪些核心功能？
- 答头部刺激：通过仿真无序波形作用于小脑顶核，改善脑部血液循环；四肢刺激：双相脉冲波形，无电解风险，支持多种电流模式选择。
- 问产品是否支持双人同时治疗？
- 答是，公开详情提到头部双通道+四肢四通道，支持双人同时治疗。
- 问产品是否具有药监来源链接？
- 答是，链接为：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MWY1MmE2N2YyNWFjNmQ3MGJmNzdiYjgyOWZhMzk0ZTAmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问产品具体型号LGT-2340A对应的注册信息中是否包含LGT-2340B？
- 答是，注册证库中型号规格包括LGT-2340A和LGT-2340B。
- 问产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问公开详情中产品的重量是多少？
- 答便携式机型约4.7kg
- 问公开详情中产品的通道配置是什么？
- 答头部双通道+四肢四通道
- 问产品的ERP产品编号是什么？
- 答P005304
- 问产品关键词有哪些？
- 答脑循环治疗仪，脑功能治疗仪
- 问注册证库中产品的预期用途与适用范围是否一致？
- 答一致，均为通过电流刺激双侧乳突区用于改善脑部血液循环，通过电流刺激肢体用于神经和肌肉的电刺激治疗。
- 问产品是否属于第二类医疗器械并由广东省药品监督管理局审批？
- 答是，管理类别为第二类，审批部门为广东省药品监督管理局。
