- 问该产品的商品名称是什么？
- 答耀远 一次性使用无菌喉罩气道导管 LMA-Ⅱ-1.5（双腔）。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答耀远。
- 问该产品的型号是什么？
- 答LMA-Ⅱ-1.5（双腔）。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20142080090。
- 问该产品的注册证有效期至什么时候？
- 答有效期至2029-12-02。
- 问该产品属于第几类医疗器械？
- 答第二类。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答广州耀远实业有限公司。
- 问该产品的生产地址在哪里？
- 答广州市番禺区石楼镇华山路3号4幢。
- 问该产品是单腔还是双腔？
- 答双腔。
- 问双腔结构与单腔相比有什么特点？
- 答双腔喉罩增加了一个独立的食道引流导管，可放置胃管引流出胃内积液或气体，降低反流误吸风险，并在通气罩周围形成更好密封，使正压通气更安全有效。
- 问该产品采用什么材质制造？
- 答医用级硅橡胶（医用级硅胶）。
- 问该产品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该产品是否一次性使用？
- 答是，一次性使用。
- 问该产品的包装形式是什么？
- 答独立无菌包装。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答麻醉科、ICU、急诊科、手术室、呼吸内科。
- 问该产品适用于哪些医疗机构？
- 答综合医院、专科医院、急救中心、门诊部、社区卫生服务中心、妇幼保健院。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答用于全麻手术或急救时建立人工气道，具体适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时需紧急进入人工通气支持的病人，以达到上呼吸道通畅。
- 问LMA-Ⅱ-1.5型号通常适用于哪类患者？
- 答通常适用于体重约5至10公斤的婴儿患者。
- 问该产品是否含有乳胶？
- 答不含乳胶，由不含乳胶的医用级硅橡胶制成。
- 问该产品的气囊类型是什么？
- 答低容低压气囊。
- 问该产品的注册证产品名称是什么？
- 答一次性使用无菌喉罩气道导管。
- 问注册证中列出了哪些型号规格？
- 答LMA-Ⅰ-2.0、LMA-Ⅰ-2.5、LMA-Ⅰ-3.0、LMA-Ⅰ-4.0、LMA-Ⅰ-5.0、LMA-Ⅱ-1.0、LMA-Ⅱ-1.5、LMA-Ⅱ-2.0、LMA-Ⅱ-2.5、LMA-Ⅱ-3.0、LMA-Ⅱ-4.0、LMA-Ⅱ-5.0、LMA-Ⅲ-2.0、LMA-Ⅲ-2.5、LMA-Ⅲ-3.O、LMA-Ⅲ-4.O、LMA-Ⅲ-5.O、LMA-Ⅳ-1.0、LMA-Ⅳ-1.5、LMA-Ⅳ-2.0、LMA-Ⅳ-2.5、LMA-Ⅳ-3.O、LMA-Ⅳ-4.O、LMA-Ⅳ-5.O、LMA-Ⅶ-1.0、LMA-Ⅶ-1.5、LMA-Ⅶ-2.0、LMA-Ⅶ-2.5、LMA-Ⅶ-3.O、LMA-Ⅶ-4.O、LMA-Ⅶ-5.O。
- 问该产品的结构及组成包括哪些部件？
- 答双腔喉罩主要由气囊、气道导管、食道引流导管、食道引流导管出口、牙垫、三插导管接头、充气管、指示囊泡和单向阀组成。
- 问该产品的批准日期是什么时候？
- 答2024-12-03。
- 问该产品的生效日期是什么时候？
- 答2024-12-03。
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品是否为无菌产品？
- 答是，经环氧乙烷灭菌，独立无菌包装。
- 问该产品是否含有单向阀？
- 答是，结构组成中包含单向阀。
- 问该产品是否有牙垫？
- 答是，双腔喉罩包含牙垫。
- 问该产品是否带有食道引流导管？
- 答是，双腔喉罩带有食道引流导管和食道引流导管出口。
- 问该产品的审批部门是哪里？
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该产品是否适用于心肺复苏等急救场景？
- 答是，适用于急救和复苏时需紧急进入人工通气支持的病人。
- 问该产品是否可用于气管插管困难病例的备用通气方案？
- 答是，根据公开详情，可作为预计气管插管困难病例的备用通气方案。
- 问该产品的ERP产品编号是多少？
- 答P008493。
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答双腔喉罩，喉罩。
- 问该产品是否有压力监测型？
- 答注册证中列出了压力监测型双腔喉罩等型号，但本商品具体型号LMA-Ⅱ-1.5未明确说明是压力监测型，请以实际商品详情为准。
