商品常见问题
- 问商品的全称是什么?
- 答光电 全自动血细胞分析仪 MEK-9100。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答光电(上海)。
- 问该产品的型号规格是什么?
- 答MEK-9100。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答沪械注准20212220160。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答上海光电医用电子仪器有限公司。
- 问该产品的注册人住所是哪里?
- 答上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)。
- 问该产品的生产地址是哪里?
- 答上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答上海市药品监督管理局。
- 问该产品的注册证批准日期是什么?
- 答2026-05-10。
- 问该产品注册证的生效日期是什么?
- 答2026-03-19。
- 问该产品注册证的有效期至何时?
- 答2031-03-18。
- 问该产品由哪些结构组成?
- 答主要由主机(采样模块、稀释模块、测量分析模块、清洗模块、显示模块、记录模块、自动装填模块)、软件(发布版本号:01)组成。
- 问该产品的预期用途是什么?
- 答采用阻抗法、比色法、光学法和流式细胞术法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测,包括血液细胞计数、血红蛋白浓度、白细胞五分类项目。
- 问该产品适用于哪些机构?
- 答二级以上综合医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、体检中心、血液病专科医院。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答检验科、血液科、体检科、急诊科、门诊检验室。
- 问该产品的检测参数项数是多少?
- 答21项参数+3个散点图。
- 问该产品的检测原理是什么?
- 答电阻抗法+比色法。
- 问该产品的检测速度是多少?
- 答60个样本/小时。
- 问该产品检测样本类型有哪些?
- 答全血、末梢血。
- 问该产品的样本量是多少?
- 答全血≤20μL,末梢血≤10μL。
- 问该产品的显示屏规格是什么?
- 答8.4英寸彩色触摸屏。
- 问该产品的数据存储能力是多少?
- 答≥10000个样本。
- 问该产品是否具有自动校准功能?
- 答是,自动校准。
- 问该产品是否支持质控?
- 答是,L-J质控。
- 问该产品有哪些试剂位?
- 答多种试剂位。
- 问该产品是否具有自动稀释功能?
- 答是,自动稀释。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的ERP产品编号是什么?
- 答P008088。
- 问该产品有哪些关键词?
- 答血液细胞分析仪,血球仪,血球计数仪。