- 问该商品的商品名称是什么？
- 答微纳芯 全自动干式生化分析仪 Celercare M5
- 问该商品的品牌是什么？
- 答微纳芯
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答津械注准20202220099
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的检测原理是什么？
- 答干式生化法
- 问该商品的检测速度是多少？
- 答60测试/小时
- 问该商品可检测的样本类型有哪些？
- 答血清、血浆、全血
- 问该商品的试剂位是单通道还是多通道？
- 答单通道
- 问该商品的样本位有多少个？
- 答20个
- 问该商品的光源是什么？
- 答LED
- 问该商品的波长范围是多少？
- 答340-670 nm
- 问该商品的检测范围是什么？
- 答常规生化项目
- 问该商品的精密度是多少？
- 答≤5%
- 问该商品的操作系统是什么？
- 答嵌入式系统
- 问核心技术参数中记录的电源要求是什么？
- 答AC 220V, 50Hz
- 问核心技术参数中记录的尺寸是多少？
- 答400×300×200 mm
- 问该商品适用于哪些应用机构？
- 答综合性医院、基层医疗机构、社区卫生服务中心、体检中心、乡镇卫生院、急诊科
- 问该商品适用于哪些应用科室？
- 答检验科、急诊检验科、临床实验室、门诊检验科、住院部检验室
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答适用机构：综合性医院、基层医疗机构、社区卫生服务中心、体检中心、乡镇卫生院、急诊科；适用科室：检验科、急诊检验科、临床实验室、门诊检验科、住院部检验室
- 问注册证上的产品名称是什么？
- 答全自动干式生化分析仪
- 问注册证上的型号规格有哪些？
- 答Pointcare M4、Celercare M5、Pointcare M4x4
- 问注册证上的注册人名称是什么？
- 答天津微纳芯科技股份有限公司
- 问注册证上注册人的住所是什么？
- 答天津经济技术开发区洞庭路122号A区厂房1-4楼全部、3段办公区1楼2楼4楼5楼全部、2段办公区5楼全部
- 问注册证上的生产地址是什么？
- 答天津开发区洞庭路122号A区厂房301、302、303、304、305
- 问注册证上的结构及组成是什么？
- 答见附页
- 问注册证上的预期用途/适用范围是什么？
- 答与天津微纳芯科技有限公司的试剂盒配套使用，对血清、血浆及无凝块的抗凝全血样本进行临床生化项目的定量测定。
- 问该商品的医疗器械管理类别是什么？
- 答第二类
- 问注册证的审批部门是哪里？
- 答天津市药品监督管理局
- 问注册证的批准日期是什么时候？
- 答2025-08-13
- 问注册证的生效日期是什么时候？
- 答2025-08-13
- 问注册证的有效期至什么时候？
- 答2030-05-05
- 问注册证的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ODhkZjMzMTZiMmEyYjVkNGU2MDY5MzAwYjk4YTc4NmEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答生化分析仪
- 问该商品的ERP产品编号是什么？
- 答P010744
- 问该商品的关键词是什么？
- 答干式生化分析仪
- 问该商品的SKU条形码是什么？
- 答Celercare M5（单通道）
- 问注册证上型号规格是否包含Celercare M5？
- 答是，注册证型号规格包含Pointcare M4、Celercare M5、Pointcare M4x4。
- 问该商品注册证上的注册人住所和生产地址是否相同？
- 答不同。注册人住所在天津经济技术开发区洞庭路122号A区厂房多楼层，生产地址在天津开发区洞庭路122号A区厂房301-305。
