- 问这款监护仪的商品名称是什么？
- 答宝莱特 多参数监护仪 M800。
- 问该监护仪属于什么品牌？
- 答宝莱特。
- 问宝莱特多参数监护仪M800的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20152071048。
- 问该产品的医疗器械管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问监护仪由哪些部件组成？
- 答主要由主机（含嵌入式软件）、心电导联线、脉搏血氧饱和度传感器、充电底座和电源适配器组件组成。
- 问该监护仪的预期用途是什么？
- 答适用于医疗单位对病人的血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、心电（ECG）和心率（HR）进行连续或短时的监测。
- 问M800有哪些型号规格？
- 答M800、M800A、AH-MX。
- 问该监护仪支持哪些心电导联？
- 答五导联。
- 问监护仪能否测量无创血压？适用于哪些人群？
- 答支持无创血压（NIBP），适用于成人、小儿和新生儿。
- 问该监护仪是否具备呼吸频率监测功能？
- 答具备，核心技术参数中包含RESP（呼吸频率）。
- 问体温检测功能如何？
- 答支持双通道体温检测（TEMP）。
- 问该监护仪是否支持脉搏血氧灌注指数（PI）？
- 答支持PI灌注指数。
- 问报警管理方式是什么？
- 答声光报警，三级报警。
- 问屏幕尺寸是多少？
- 答8英寸TFTLCD。
- 问该监护仪的存储功能如何？
- 答大于240小时趋势图/表。
- 问设备有哪些接口？
- 答RJ45、USB、护士呼叫。
- 问内置电池供电时长是多少？
- 答内置锂电池，大于2小时。
- 问该监护仪符合哪些安全标准？
- 答IEC60601-1。
- 问该监护仪适用于哪些医疗机构？
- 答二级甲等及以上综合医院、社区卫生服务中心、急救中心、专科医院（心血管、呼吸科）、康复医院、体检中心。
- 问适用科室有哪些？
- 答ICU重症监护室、急诊科、内科病房、外科病房、麻醉科、心内科、呼吸科。
- 问该监护仪是否支持点测和连续监测双模式？
- 答是，支持点测和连续监测两种工作模式。
- 问点测模式下数据存储能力如何？
- 答点测模式下1-99号ID每个可存储300组数据。
- 问连续监测模式可存储多少组数据？
- 答连续监测模式（0号ID）可存储30000组数据，部分版本最高可存储60000组短期趋势数据。
- 问数据能否传输至电脑？
- 答可以，数据可通过专用通信软件传输至电脑。
- 问该监护仪有哪些实用辅助设计？
- 答具备声光报警功能、自动关机功能、防护等级IPX1、6个简易按键。
- 问机身防护等级是多少？
- 答IPX1，可抵御轻微溅水。
- 问操作面板有多少个按键？
- 答6个简易按键。
- 问该监护仪适用于哪些年龄段的患者？
- 答成年人、儿童和新生儿。
- 问注册证上批准日期、生效日期和有效期至分别是？
- 答批准日期：2024-03-18；生效日期：2025-03-20；有效期至：2030-03-19。
- 问注册人名称和住所是什么？
- 答注册人名称：广东宝莱特医用科技股份有限公司；住所：珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号。
- 问生产地址在哪里？
- 答珠海市高新区永和路9号。
- 问该产品是否有经营许可信息？
- 答商品页面登记的生产/经营许可信息为：沪浦药监械经营许20160418号。
- 问注册证审批部门是哪个？
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该监护仪是否可用于家庭护理场景？
- 答根据商品详情，该监护仪适用于家庭护理场景，适合慢性病患者、术后康复人群在家中使用。
- 问监护仪的条形码是多少？
- 答条形码：M800。
