- 问该商品的全称是什么？
- 答有力 光固化机 PM-LED04。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答品牌为有力。
- 问该商品的型号是什么？
- 答型号为 PM-LED04。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20172171135。
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答贝思德迩医疗器材（广州）有限公司。
- 问该注册证的有效期至何时？
- 答有效期至2027-06-26。
- 问该商品的预期用途是什么？
- 答对树脂材料进行固化，供口腔科作修复牙齿用。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答经营许可为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品适用的机构有哪些？
- 答口腔医院、综合医院口腔科、口腔诊所、社区卫生院口腔科。
- 问该商品适用的科室有哪些？
- 答口腔科、修复科、正畸科、牙体牙髓科。
- 问该商品的电源适配器输入电压范围是多少？
- 答网电源 AC100~240V，电源频率 50/60Hz。
- 问该商品的电池类型和容量是多少？
- 答采用进口锂离子电池，容量为 3.8V/2200mAh。
- 问该商品的光强度有哪几种模式？
- 答低光强模式 800~1000 mW/cm²，高光强模式 1600~1800 mW/cm²。
- 问该商品的波长范围是多少？
- 答420-480nm。
- 问该商品的固化深度是多少？
- 答大于2mm。
- 问该商品的外壳防护等级是多少？
- 答IPX0。
- 问该商品的防电击类型是什么？
- 答内部电源类，B 类应用部分。
- 问该商品充满一次电后，待机时间是多少？
- 答大于10个月。
- 问该商品充满一次电后，工作次数是多少？
- 答大于100~200次。
- 问该商品有三种固化模式，分别是什么？
- 答快速式（F）、渐进式（R）、脉冲式（P）。
- 问该商品在快速式（F）模式下有哪些时间选择？
- 答高功率模式可选5秒、10秒；低功率模式可选10秒、20秒。
- 问该商品在渐进式（R）模式下有哪些时间选择？
- 答可选10秒、20秒。
- 问该商品在脉冲式（P）模式下有哪些时间选择？
- 答可选10秒、20秒、30秒。
- 问该商品是否具有睡眠功能？
- 答有。待机超过8分钟自动进入睡眠状态，按任一键唤醒。
- 问该商品是否具有自动记忆功能？
- 答有，自动记忆最近一次使用的固化模式与时间。
- 问该商品低电量时有哪些提示？
- 答显示屏显示“LO”，模式状态指示灯闪烁3次并伴随短鸣，之后熄灭，提示充电。
- 问该商品的大小（公开详情）是多少？
- 答23mm×254mm。
- 问该商品的重量（公开详情）是多少？
- 答160g。
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答由光源部分和控制电路组成。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该商品的审批部门是哪里？
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该商品有哪些型号规格（注册证上列出）？
- 答PM-LED01、PM-LED02Ⅱ、PM-LED03、PM-LED04、CL1、CL1 Plus、CL2、CL2 Plus。
- 问该商品的保修期是多久？
- 答1年。
- 问该商品是否具有数码显示功能？
- 答是，具有数码显示。
- 问该商品采用什么光源？
- 答LED光源（10W蓝光灯）。
- 问该商品是否有声音提示功能？
- 答有，模式选择、睡眠状态切换时一声长鸣；时间选择、治疗开始/中/结束时一声短鸣。
- 问该商品的循环次数是多少？
- 答大于400次。
- 问该商品的电磁兼容性如何描述？
- 答主机采用全金属密封，不受外界电磁波干扰，对外界也不存在电磁波干扰；充电适配器符合国家医疗设备要求标准。
- 问该商品的工作环境温度要求是多少？
- 答环境温度-10℃~+55℃，相对湿度≤70%。
