- 问商品的全称是什么？
- 答春盛 低频半导体激光综合治疗仪 CSN100CII
- 问该商品的品牌是什么？
- 答春盛
- 问该商品的型号规格是什么？
- 答CSN100CII
- 问该商品属于哪一类医疗器械？
- 答第二类医疗器械
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答鄂械注准20142091413
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答武汉春盛电子科技有限公司
- 问该商品的注册证有效期至何时？
- 答2029-08-25
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么？
- 答适用于改善慢性单纯性鼻炎，变应性鼻炎引起的症状；特发性耳鸣，慢性中耳炎的辅助治疗。
- 问根据核心技术参数，该设备的激光波长是多少？
- 答650nm ± 10nm
- 问该商品的结构组成包括哪些？
- 答由主机及半导体激光器、激光传导装置、低频脉冲装置、控制操作系统、配线、低频导电电极、光纤头、鼻夹、导光耳机组成。
- 问该商品的审批部门是哪里？
- 答湖北省药品监督管理局
- 问该商品的批准日期是什么时候？
- 答2023-06-02
- 问该商品的生效日期是什么时候？
- 答2024-08-26
- 问该商品的生产地址在哪里？
- 答武汉东湖新技术开发区光谷大道以南、凤凰中路以西光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期9栋103（委托生产）
- 问该商品的注册人住所是哪里？
- 答武汉东湖新技术开发区光谷大道以南、凤凰中路以西光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期9幢1层车间3号房9-1-3-1
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的应用机构有哪些？
- 答综合医院、康复医院、理疗中心、社区健康服务中心、养老院
- 问该商品的应用科室有哪些？
- 答康复医学科、理疗科、疼痛科、骨科、神经内科
- 问该商品的ERP产品编号是什么？
- 答P000576
- 问该商品的关键词是什么？
- 答半导体激光治疗仪
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答低强度激光治疗仪
- 问该设备的激光类型是什么？
- 答半导体激光
- 问该设备的安全分类是什么？
- 答Ⅱ类医疗器械
- 问该设备的电源电压是多少？
- 答AC 220V ± 10%, 50Hz
- 问该设备的整机功耗是多少？
- 答≤ 50VA
- 问该设备的工作环境温度范围是多少？
- 答5℃ ~ 40℃
- 问该设备的相对湿度要求是多少？
- 答≤ 80%
- 问该设备的大气压力范围是多少？
- 答86kPa ~ 106kPa
- 问该设备的熔断器规格是多少？
- 答1A/250V
- 问该商品有多少个治疗头？
- 答2个
- 问该注册证编号对应的产品名称是什么？
- 答低频半导体激光综合治疗仪
- 问该注册证中型号规格包括哪些？
- 答CSN100AⅠ、CSN100AⅡ、CSN100BⅠ、CSN100BⅡ、CSN100CⅠ、CSN100CⅡ、CSN100D
- 问该商品的具体型号在注册证中是否包含？
- 答是，CSN100CⅡ包含在注册证型号规格列表中。
- 问该设备的药监数据来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MTEyNWZiNGFhNzg3ZTYwNTBhZjA4MDQ3MjUxYjFkODMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该设备是否适用于慢性单纯性鼻炎？
- 答是，预期用途包括改善慢性单纯性鼻炎引起的症状。
- 问该设备是否适用于变应性鼻炎？
- 答是，预期用途包括改善变应性鼻炎引起的症状。
- 问该设备是否适用于特发性耳鸣？
- 答是，预期用途包括特发性耳鸣的辅助治疗。
- 问该设备是否适用于慢性中耳炎辅助治疗？
- 答是，预期用途包括慢性中耳炎的辅助治疗。
- 问该设备的输出功率是否可调？
- 答核心技术参数显示输出功率为0-500mW可调，但技术参数中未明确提及可调。
