- 问该商品的产品名称和型号是什么？
- 答商品名称为“老肯 内镜自动清洗消毒机”，型号为NQX-1型。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答品牌为“老肯”，型号为NQX-1型。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为川械注准20182110004。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答产品适用于软式内镜的清洗和消毒。
- 问该商品的清洗消毒方式是什么？
- 答采用酶洗、消毒、漂洗、干燥全自动方式，且为全浸泡消毒，非喷淋式。
- 问该商品的消毒液类型有哪些？
- 答可使用戊二醛、过氧乙酸等，具体提供戊二醛、邻苯二甲醛、二氧化氯、过氧乙酸中不少于三种消毒剂的检验报告。
- 问该商品完成一次清洗消毒的最快时间是多少？
- 答最快可在15分钟内完成酶洗、漂洗、消毒、终末漂洗、酒精干燥、空气干燥全过程。
- 问该商品的控制系统是什么？
- 答采用彩色高清液晶触摸屏PLC控制，触摸屏尺寸≥5寸。
- 问该商品的电源电压和额定功率是多少？
- 答电源电压为AC 220V, 50Hz，额定功率为2000VA。
- 问该商品的外形尺寸和重量是多少？
- 答外形尺寸约为600×600×800mm，重量约80kg。
- 问该商品的噪音水平是多少？
- 答噪音≤60dB。
- 问该商品舱盖的开关方式有哪些？
- 答可通过脚踏开关或程序界面上的按键自动开关门，采用电动推杆执行。
- 问该商品的消毒液箱、酶液桶、酒精桶容量分别是多少？
- 答消毒液箱有效容量≥12L，酶液桶容量≥2L，酒精桶容量≥2L。
- 问该商品是否具备低液位自动检测功能？
- 答是，消毒液箱、酶液桶、酒精桶均有低液位自动检测装置，低液位时设备无法运行并报警。
- 问该商品如何检测消毒液浓度？
- 答在程序运行中，可不打开舱体密封盖且不中断程序，对清洗舱内消毒液浓度进行检测。
- 问该商品如何记录消毒液使用情况？
- 答自动记录消毒液使用情况，可设置使用次数和使用天数，两种方式同时监控，过期自动报警。
- 问该商品是否可以使用过氧乙酸达到灭菌水平？
- 答是，使用过氧乙酸作为消毒剂时，内镜处理可达灭菌水平，并提供国家认可的检验检测报告。
- 问该商品的洗消记录包含哪些信息？
- 答包括设备序号、清洗日期、清洗模式、测漏结果、酶液浓度、消毒液使用状态、清洗人员编号、清洗内镜编号、清洗阶段时间、故障信息等。
- 问该商品是否支持历史洗消数据导出？
- 答是，具有历史洗消数据记录导出功能。
- 问该商品的触摸屏尺寸是多少？
- 答彩色高清液晶触摸屏，显示尺寸≥5寸。
- 问该商品待机界面显示哪些信息？
- 答实时显示消毒液已使用天数、已使用次数、洗消人员编号、内镜编号、日期、加热温度等信息。
- 问该商品系统内置哪些程序模式？
- 答至少内置快速程序、标准程序、加强程序、自消毒、漂洗水采样、空气采样等模式。
- 问该商品是否支持一键启动？
- 答是，配有快速启动模式，可在待机界面实现一键启动程序。
- 问该商品是否具备内镜泄漏检测功能？
- 答是，洗消全程监测内镜泄漏，可区分严重泄漏和微小泄漏并自动采取措施。
- 问该商品是否有水压检测功能？
- 答是，具有专门的进水管道流量或压力检测功能，水压不够时报警。
- 问该商品空气过滤滤芯的过滤精度是多少？
- 答采用除菌级空气过滤滤芯，过滤精度不低于0.01μm。
- 问该商品温度指示装置的误差和分辨率是多少？
- 答在10℃-50℃范围内，温度指示装置误差＜1℃，计量分辨率0.1℃。
- 问该商品的设计使用寿命是多少年？
- 答设备使用寿命≥8年。
- 问该商品的生产许可信息是什么？
- 答生产/经营许可信息为川药监械生产许20149006号。
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答注册人名称是老肯医疗科技股份有限公司。
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答由装载门、管路系统、检测系统、控制系统（发布版本：26.10）、显示系统、消毒系统组成。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类医疗器械。
- 问该商品的注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么？
- 答批准日期为2022年4月25日，生效日期为2023年1月2日，有效期至2028年1月1日。
- 问该商品适用的应用机构有哪些？
- 答医院内镜中心、消化科、呼吸科、耳鼻喉科、泌尿外科、手术室、体检中心。
- 问该商品适用的应用科室有哪些？
- 答消化内科、呼吸内科、耳鼻喉科、泌尿外科、手术室、内镜中心。
- 问该商品适用的软镜类型有哪些？
- 答胃镜、肠镜、支气管镜等。
- 问该商品清洗舱体容积是多少？
- 答清洗舱体容积≤11L。
- 问该商品是否采用全浸泡消毒？
- 答是，采用全浸泡消毒，非喷淋式设计，消毒液能浸泡到消毒槽盖内表面。
- 问该商品是否具备排液泵和排液检测？
- 答是，采用独立的排液泵实现液体强制排除，具有排液检测开关，堵塞时报警。
