- 问该监护仪的商品名称是什么?
- 答瑞博 母亲/胎儿/病人多参数监护仪 PM-9000E+
- 问该监护仪的品牌是什么?
- 答瑞博
- 问该监护仪属于哪一类商品?
- 答母胎监护仪
- 问该监护仪可以监测哪些参数?
- 答根据商品简介,可监测胎心率、宫缩压力、胎动、心电、呼吸、温度、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压。部分型号仅能监测其中部分参数。
- 问该监护仪的注册/备案信息是什么?
- 答湘械注准20182070035
- 问该监护仪的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该监护仪的心电监测有哪些导联可选?
- 答3导联/5导联可选。
- 问该监护仪的呼吸监测采用什么方法?
- 答阻抗法。
- 问该监护仪的血氧饱和度测量范围是多少?
- 答0%~100%。
- 问该监护仪的脉率测量范围是多少?
- 答30~250bpm。
- 问该监护仪的无创血压测量范围是多少?
- 答收缩压40~260mmHg,舒张压20~200mmHg。
- 问该监护仪的体温监测范围是多少?
- 答20℃~42℃。
- 问该监护仪的胎心率测量范围是多少?
- 答50~240bpm。
- 问该监护仪的宫缩压力测量范围是多少?
- 答0~100单位。
- 问该监护仪的胎动监测方式是什么?
- 答自动计数。
- 问该监护仪的显示屏幕尺寸和类型是什么?
- 答12.1英寸TFT彩色液晶显示。
- 问该监护仪的数据存储能力如何?
- 答24小时趋势图存储与回顾。
- 问该监护仪有哪些报警功能?
- 答声光双重报警,参数上下限可调。
- 问该监护仪的应用机构有哪些?
- 答二级甲等医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心。
- 问该监护仪的应用科室有哪些?
- 答产科、急诊科、手术室、重症监护室、普通病房。
- 问该监护仪的注册证编号是多少?
- 答湘械注准20182070035
- 问该监护仪在注册证上的产品名称是什么?
- 答母亲/胎儿/病人多参数监护仪
- 问该监护仪的注册型号规格有哪些?
- 答PM-9000、PM-9000A、PM-9000A+、PM-9000B、PM-9000B+、PM-9000E、PM-9000E+、PM-9000GTA、PM-9000GTE
- 问该监护仪的注册人名称是什么?
- 答湖南省瑞博科技有限公司
- 问该监护仪的注册人住所和生产地址是什么?
- 答注册人住所:长沙市开福区中青路1318号佳海工业园B11栋503号;生产地址相同。
- 问该监护仪的结构及组成是什么?
- 答由主机和附件组成。附件包含三合一母婴探头、心电导联线、脉搏氧饱和度传感器、温度传感器(两个)和无创血压袖带,附件均为外购有医疗器械产品注册证的产品。
- 问该监护仪的预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于医疗单位对母亲/胎儿/病人进行胎心率、宫缩压力、胎动、心电、呼吸、温度、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压等进行监测,部分型号产品仅能监测其中部分参数项目,监测信息可以显示、回顾、存储和打印。
- 问该监护仪的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该监护仪的审批部门是哪个?
- 答湖南省药品监督管理局
- 问该监护仪的注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2023-01-16,生效日期:2023-03-02,有效期至:2028-03-01。
- 问该监护仪的商品条形码是什么?
- 答PM-9000E+