- 问该血栓弹力图仪的商品名称是什么?
- 答万孚 血栓弹力图仪 TLT-101。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答万孚。
- 问该产品的注册证编号是什么?
- 答粤械注准20222220251。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答广州万孚生物技术股份有限公司。
- 问该产品的注册人住所和部分生产地址是什么?
- 答广州市黄埔区科学城荔枝山路8号。
- 问该产品的生产地址包括哪些?
- 答广州市黄埔区科学城荔枝山路8号;广州市黄埔区神舟路268号;广东省东莞市松山湖园区黄芪街2号1栋301室、601室(委托生产)。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答主要由结构模块、测量模块、信号转换模块、软件、外壳、电源模块组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答与配套试剂使用,用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。
- 问该产品的检测原理是什么?
- 答血栓弹力图法。
- 问该产品适用的样本类型和样本量是多少?
- 答样本类型为全血,样本量约340μL。
- 问该产品的检测温度是多少?
- 答37℃±0.5℃。
- 问该产品可检测哪些参数?
- 答R时间、K时间、Angle角、MA值、LY30、EPL、CI。
- 问该产品的检测时间是多长?
- 答≤30分钟。
- 问该产品的显示屏尺寸是多少?
- 答10.4英寸触摸屏。
- 问该产品是否内置打印功能?
- 答是,内置热敏打印机。
- 问该产品有哪些接口?
- 答USB、RS232、网络接口。
- 问该产品的电源要求是什么?
- 答AC 100-240V,50/60Hz。
- 问该产品的重量是多少?
- 答约6.5kg。
- 问该产品适用于哪些应用机构?
- 答综合医院、专科医院、基层医疗机构、血站、第三方检验中心。
- 问该产品适用于哪些应用科室?
- 答检验科、输血科、麻醉科、重症监护室(ICU)、急诊科、心血管内科。
- 问该产品注册证的批准日期和生效日期是什么?
- 答2022-02-28。
- 问该产品注册证的有效期至何时?
- 答2027-02-27。
- 问该产品的经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品注册证的审批部门是哪个?
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该产品注册证库中的型号规格是什么?
- 答TLT-101。
- 问该产品是否提供药监来源链接?
- 答是,链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YWM3NWRhMWE2OGRmZjEwMzFmNTMwZmIxOWQ4MDZhZTUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问该产品的ERP产品编号是什么?
- 答P009476。
- 问该产品有哪些关键词?
- 答血栓弹力检测仪,血栓弹力图设备,凝血功能动态检测仪。