商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么?
- 答商品名称为“TECNBODY(天瑞) 平衡测试及训练设备 PROKIN-PK 252”。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答品牌为“TECNBODY(天瑞)”。
- 问该产品的型号是什么?
- 答型号为PROKIN-PK 252。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为国械注进20192191991。
- 问该设备适用于哪些患者?
- 答适用于平衡功能障碍患者、运动损伤康复、神经系统疾病患者。
- 问该设备有哪些训练模式?
- 答训练模式包括静态平衡、动态平衡、干扰平衡训练。
- 问该设备具备哪些评估功能?
- 答评估功能包括跌倒风险评估、姿势控制评估、重心轨迹分析。
- 问该设备的数据输出内容包括什么?
- 答数据输出包括实时压力分布图、平衡指数、稳定性极限。
- 问该设备采用哪种传感器?
- 答采用高精度压力传感器。
- 问该设备的最大承重是多少?
- 答最大承重≥200 kg。
- 问该设备的电源要求是什么?
- 答电源要求为AC 100-240V, 50/60Hz。
- 问该设备的操作界面是什么样的?
- 答操作界面为触控屏和软件系统。
- 问该设备宣称符合什么安全标准?
- 答符合医疗器械安全标准。
- 问该设备建议的应用机构和科室有哪些?
- 答建议应用机构:康复医学科、运动医学科、神经内科、骨科、老年病科;建议科室:康复治疗部、物理治疗室、功能评估中心、运动训练中心、神经康复科、老年康复科。
- 问该设备的注册证产品名称是什么?
- 答注册证产品名称为“平衡测试及训练设备PROKIN Equipment”。
- 问该设备的注册人是谁?
- 答注册人名称为意大利泰克宝迪股份公司TecnoBody S.p.A.。
- 问该设备的注册人住所和生产地址分别是什么?
- 答注册人住所:Via Lodi,10,IT- 24044 Daimine(BG);生产地址:Via Lodi,10 IT-24044 Dalmine(BG)。
- 问该设备的结构组成包括哪些部分?
- 答由电子倾斜板(含吸收器)、底座、扶手、胸位感应器(选配)、自动静态锁、显示器、平衡座椅(选配)组成。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答审批部门为国家药品监督管理局。
- 问该注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是?
- 答批准日期:2023-03-31;生效日期:2024-04-18;有效期至:2029-04-17。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。