- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为苏械注准20222022236。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问商品名称是什么？
- 答商品名称为真由美 一次性使用内窥镜异物钳 直径1.8。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答品牌是真由美。
- 问该商品的分类是什么？
- 答商品分类为异物钳。
- 问该商品的ERP产品编号是什么？
- 答ERP产品编号为P004052。
- 问该商品适用于哪些应用机构？
- 答适用的应用机构包括综合医院、消化内镜中心、呼吸内镜中心、体检中心、社区卫生服务中心。
- 问该商品适用于哪些科室？
- 答适用的科室包括消化内科、呼吸内科、内镜室、手术室、急诊科、耳鼻喉科。
- 问该商品的核心技术参数中钳头直径是多少？
- 答钳头直径为1.8 mm。
- 问该商品的核心技术参数中工作长度是多少？
- 答工作长度为1200 mm。
- 问该商品的材质是什么？
- 答材质为不锈钢/高分子材料。
- 问该商品的灭菌方式是什么？
- 答灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
- 问该商品的使用次数是？
- 答一次性使用。
- 问该商品的包装方式是什么？
- 答单支独立包装。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答通过内窥镜钳道进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于胃肠道异物或胆管内结石的取出。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答注册人名称是江苏真由美生物科技有限公司。
- 问该产品的注册人住所是哪里？
- 答注册人住所是靖江市永益路123号。
- 问该产品的生产地址是哪里？
- 答生产地址是靖江市永益路123号。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答一次性使用内窥镜异物钳主要由钳头、拉索、外管、滑环以及手柄组成，按钳头形状、最大外径、有效长度、钳头开幅进行分类。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类。
- 问该产品的审批部门是哪里？
- 答审批部门是江苏省药品监督管理局。
- 问该注册证的批准日期是什么？
- 答批准日期为2022-12-22。
- 问该注册证的生效日期是什么？
- 答生效日期为2022-12-22。
- 问该注册证的有效期至何时？
- 答有效期至2027-12-21。
- 问该商品有哪些关键词？
- 答关键词包括医用异物钳，手术异物钳，气道异物钳。
- 问该商品以何种状态提供？
- 答以无菌状态提供。
- 问该商品是否一次性使用？
- 答是一次性使用。
- 问该商品的钳头形状有哪些类型？
- 答按钳头形状不同分为A、B、C、D四种类型，A型为齿形钳头异物钳，B型为网篮形钳头异物钳，C型为爪形钳头异物钳，D型为网兜形钳头异物钳。
- 问该商品C型钳头有哪些爪数？
- 答C型分为三爪、四爪、五爪三种。
- 问该商品的最大外径有哪些规格？
- 答按最大外径不同分为18、23两种，分别代表最大外径为1.9mm、2.5mm的异物钳。
- 问该商品的有效长度有哪些规格？
- 答按有效长度不同分为400mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九种。
- 问该商品A型钳头开幅有哪些规格？
- 答A型钳头开幅分为10、15、20三种。
- 问该商品B、D型钳头开幅有哪些规格？
- 答B、D型钳头开幅分为15、20、25、30、35五种。
- 问该商品C型钳头开幅是多少？
- 答C型钳头开幅为50一种。
- 问该商品是否带有条形码？
- 答商品SKU规格中提及条形码为直径1.8。
- 问该商品注册证库中的产品名称是什么？
- 答产品名称为一次性使用内窥镜异物钳。
- 问该商品注册证库中的型号规格是什么？
- 答型号规格见附件。
- 问该商品适用的自然腔道是什么？
- 答通过内窥镜钳道进入人体自然腔道。
- 问该商品是否可以在三级综合医院使用？
- 答应用机构包括三级综合医院。
- 问该商品是否可用于消化内科？
- 答核心参数中应用科室包括消化内科。
- 问该商品是否可用于呼吸内科？
- 答核心参数中应用科室包括呼吸内科。
- 问该商品是否可用于急诊科？
- 答核心参数中应用科室包括急诊科。
- 问该商品是否可用于耳鼻喉科？
- 答核心参数中应用科室包括耳鼻喉科。
- 问该商品是否适用于内镜室？
- 答核心参数中应用科室包括内镜室。
- 问该商品是否适用于手术室？
- 答核心参数中应用科室包括手术室。
- 问该商品是否适用于社区卫生服务中心？
- 答核心参数中应用机构包括社区卫生服务中心。
- 问该商品是否适用于体检中心？
- 答核心参数中应用机构包括体检中心。
- 问该商品是否适用于消化内镜中心？
- 答核心参数中应用机构包括消化内镜中心。
- 问该商品是否适用于呼吸内镜中心？
- 答核心参数中应用机构包括呼吸内镜中心。
- 问该商品有药监来源链接吗？
- 答药监来源链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjYwYzUzMGJhYTY1NjhmMjlkN2RmZDA3NGNiNDUzZjkmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问该商品的核心技术参数中适用范围是什么？
- 答核心技术参数中适用范围为消化道、呼吸道异物取出。
- 问该商品是否以无菌状态提供？
- 答是的，以无菌状态提供。
- 问该商品经何种方式灭菌？
- 答经环氧乙烷灭菌。
