商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么？
- 答小鱼 外周可解脱带纤毛弹簧圈栓塞系统 3D。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答小鱼。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答弹簧圈。
- 问该产品的ERP产品编号是什么？
- 答P010265。
- 问该产品的注册证编号是什么？
- 答国械注准20243130205。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答上海小鱼医疗科技有限公司。
- 问该产品的注册证有效期至何时？
- 答2029-01-29。
- 问该产品属于第几类医疗器械？
- 答第三类。
- 问该产品的预期用途是什么？
- 答用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。
- 问该产品的结构及组成包括哪些部分？
- 答由弹簧圈、推送丝、导引鞘、止血阀组成。
- 问该产品的弹簧圈材质是什么？
- 答铂钨合金或镍钛合金。
- 问该产品的纤毛材质是什么？
- 答涤纶或尼龙纤维。
- 问该产品的弹簧圈形状是什么？
- 答3D立体成篮。
- 问该产品的直径范围是多少？
- 答2-12mm。
- 问该产品的长度范围是多少？
- 答2-30cm。
- 问该产品输送系统兼容的微导管内径是多少？
- 答0.018"或0.021"。
- 问该产品的解脱方式是什么？
- 答机械解脱或电解脱。
- 问该产品是否具有射线可见性？
- 答显影良好。
- 问该产品的包装数量是多少？
- 答1根/盒。
- 问该产品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该产品是否一次性使用？
- 答是。
- 问该产品的货架有效期为多久？
- 答3年。
- 问该产品的生产地址在哪里？
- 答中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号1幢1层、2层。
- 问该产品的注册人住所是哪里？
- 答中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号1幢1层、2层。
- 问该产品适用的机构有哪些？
- 答三级甲等综合医院、血管外科专科医院、介入治疗中心、二级甲等综合医院、心血管病专科医院。
- 问该产品适用的科室有哪些？
- 答介入放射科、血管外科、神经外科、心血管内科、肿瘤介入科。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答弹簧圈 解脱器。
- 问该产品是否为3D形状？
- 答是，弹簧圈形状为3D立体成篮。
- 问该产品是否经过环氧乙烷灭菌？
- 答是。
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局。
- 问该产品是否有型号规格？
- 答有，但具体型号规格见型号规格附页。
- 问该产品的批准日期是什么？
- 答2024-01-30。
- 问该产品的生效日期是什么？
- 答2024-01-30。
- 问该产品在药监局的查询链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZGQzZjlmMjNhYmYyOTk2ZDI4ZGI0Y2NjNzYxNDA1YWUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该产品的弹簧圈和推送丝如何连接？
- 答通过铂铱合金锁扣机械连接。
- 问该产品是否含有纤毛？纤毛材质是什么？
- 答含有纤毛，材质为涤纶或尼龙纤维。
- 问该产品的弹簧圈由什么材料制成？
- 答铂钨合金。
- 问该产品是否包含导引鞘？
- 答是，包含导引鞘。
- 问该产品是否包含止血阀？
- 答是，包含止血阀。
- 问该产品的包装是否有条形码？
- 答有，条形码为3D。
