商品常见问题
- 问该产品的商品名称和型号是什么?
- 答商品名称为普爱 数字化摄影X射线机,型号为PLX8600E-A。
- 问该产品属于哪一类医疗器械?
- 答根据注册证信息,管理类别为第二类。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为苏械注准20212061448。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答注册人名称为南京普爱医疗设备股份有限公司。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答生产地址为南京市江宁区望溪路97、99号。
- 问该产品的结构及组成包括哪些部件?
- 答由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、机架、电器箱、控制盒、工作站、液晶显示器、软件组成。
- 问该产品的预期用途是什么?
- 答具有摄影功能,可选配透视功能,供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影辅助检查。
- 问该产品适用于哪些应用机构?
- 答适用机构包括综合医院、专科医院、体检中心、社区卫生服务中心、乡镇卫生院。
- 问该产品适用于哪些应用科室?
- 答适用科室包括放射科、影像科、体检科、急诊科、骨科。
- 问该产品的管电流范围是多少?
- 答管电流范围为10-630 mA。
- 问该产品的最大功率是多少?
- 答最大功率为50 kW。
- 问该产品的探测器类型是什么?
- 答探测器类型为非晶硅平板探测器。
- 问该产品的像素尺寸是多少?
- 答像素尺寸为139 μm。
- 问该产品的空间分辨率是多少?
- 答空间分辨率≥3.6 lp/mm。
- 问该产品的摄影床承重是多少?
- 答摄影床承重≥200 kg。
- 问该产品的电源要求是什么?
- 答电源要求为380V/50Hz。
- 问该产品的操作方式是什么?
- 答操作方式为触摸屏。
- 问该产品是否配备图像处理系统?
- 答标配图像处理系统。
- 问该产品的注册证有效期至何时?
- 答有效期至2026年10月14日。
- 问该产品的批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期为2025-12-03,生效日期为2021-10-15。
- 问该产品的注册证上包含哪些型号规格?
- 答注册证型号规格包括PLX R8620A、PLX R8620B、PLX R8620C、PLX R8630A、PLX R8630B、PLX R8630C。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答品牌为普爱。