- 问该产品的商品名称是什么？
- 答金莱特 二氧化碳激光治疗机 JLT-100B(点阵)。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答金莱特。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答国械注准20173014197。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品适用于哪些医疗机构？
- 答根据商品详情，适用于美容整形医院、三级综合医院；根据注册证库，适用于各级综合医院、皮肤科专科医院、美容整形医院、激光治疗中心、社区卫生服务中心、医疗美容诊所。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答根据商品详情，适用于普通外科、皮肤科、骨科；根据注册证库，适用于皮肤科、整形美容科、激光科、五官科、烧伤科、妇科。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答用于对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗寻常疣、跖疣、尖锐湿疣、色素痣、皮赘的目的。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第三类医疗器械。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答武汉金莱特光电子有限公司。
- 问该产品的注册人住所是哪里？
- 答武汉东湖新技术开发区理工园四路1号理工大科技园研发基地二期一标段A1号楼栋1-4层02室4层401室、405室。
- 问该产品的生产地址是哪里？
- 答武汉东湖新技术开发区光谷大道以南、凤凰中路以西光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期9栋103（委托生产）。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答产品由主机、刀头、导光系统及瞄准装置组成。主机包含激光器、电源及控制装置、安全防护系统及冷却系统。
- 问该产品注册证的有效期至何时？
- 答2027年7月24日。
- 问该产品注册证的批准日期是什么？
- 答2021年12月13日。
- 问注册证包含的型号规格有哪些？
- 答JLT-100AS、JLT-100BS、JLT-100CS、JLT-100D。商品名称为JLT-100B(点阵)，未直接出现在注册证型号列表中。
- 问该产品是否支持点阵模式？
- 答商品名称包含“点阵”，且核心技术参数中“点阵模式”字段显示“支持”。
- 问该产品是否有紧急停止功能？
- 答核心技术参数中“安全特性”包含“紧急停止”。
- 问该产品的电源要求是什么？
- 答220V/50Hz。
- 问该产品的尺寸是多少？
- 答约800×600×1200mm。
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答低强度激光治疗仪。
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答CO₂激光机、CO₂激光仪、皮肤激光治疗机、妇科CO₂激光仪。
- 问该产品的ERP产品编号是多少？
- 答P002445。
- 问该产品的条形码是什么？
- 答JLT-100B(点阵)（作为条形码字段出现）。
- 问该产品治疗哪些疾病？
- 答寻常疣、跖疣、尖锐湿疣、色素痣、皮赘。
- 问该产品的主机包含哪些部分？
- 答激光器、电源及控制装置、安全防护系统及冷却系统。
- 问该产品是否有自动报警功能？
- 答核心技术参数中“安全特性”包含“自动报警”。
- 问该产品是否为委托生产？
- 答是，生产地址注明“委托生产”。
- 问该产品的注册证药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ODJmZmE3MjhkMWIzOTMwNDQxNzFmMTRjNjllOGVkNGMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问该产品的商品名称与注册证产品名称是否一致？
- 答商品名称为“金莱特 二氧化碳激光治疗机 JLT-100B(点阵)”，注册证产品名称为“二氧化碳激光治疗机”，不完全一致，但商品名称包含注册证产品名称。
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