商品常见问题
- 问该商品的注册名称是什么?
- 答二氧化碳激光治疗机。
- 问商品品牌是什么?
- 答高科恒大。
- 问该商品的具体型号是什么?
- 答CHX-100L(连续激光)。
- 问该系列还有哪些型号?
- 答根据注册信息,还有CHX-100H型号。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20173014547。
- 问注册人名称是什么?
- 答武汉高科恒大光电股份有限公司。
- 问注册人住所及生产地址在哪里?
- 答武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B8栋3层01号、02号(自贸区武汉片区)。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证的有效期至何时?
- 答2027年11月2日。
- 问该设备的预期用途是什么?
- 答在医疗机构中用于对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗疣的目的。
- 问该设备的结构及组成包括哪些部分?
- 答由主机、导光臂、脚踏开关、应用附件组成。主机由激光器、导光系统及瞄准装置、电源及控制装置、安全防护系统及冷却系统组成。CHX-100L型应用附件为1个100mm焦距的刀头。
- 问该商品的应用机构有哪些?
- 答据核心参数,包括医院、美容院、诊所、医疗美容机构、皮肤科诊所、妇科诊所。
- 问该商品适用的科室有哪些?
- 答据核心参数,包括皮肤科、美容科、妇科、耳鼻喉科、外科、整形外科。
- 问应用场景中提到的应用机构有哪些?
- 答公开详情显示应用机构为美容整形医院、三级综合医院。
- 问应用场景中提到的应用科室有哪些?
- 答普通外科、皮肤科、骨科。
- 问该商品的ERP产品编号是什么?
- 答P002478。
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品是否有条形码?
- 答商品SKU规格中显示条形码为CHX-100L(连续激光),但未提供具体条码数字。
- 问注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期:2022-07-12;生效日期:2022-11-03。
- 问该产品是否属于第三类医疗器械?
- 答是的,管理类别为第三类。