商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么?
- 答南微一次性使用圈套器MTN-PFS-E-36/23。
- 问品牌是什么?
- 答南微。
- 问注册证编号是什么?
- 答国械注准20163011647。
- 问该产品属于第几类医疗器械?
- 答第三类。
- 问产品的结构组成包括哪些部件?
- 答由套圈、外管、芯杆、滑块、导电插头构成。
- 问产品的主要材质有哪些?
- 答根据注册证信息,主要材质为M号不锈钢、PE、PTFE和ABS;根据核心技术参数,材质为镍钛合金/不锈钢。具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问套圈形状有哪些类型?
- 答按套圈形状分为六角形、椭圆形、半月形、组合形。
- 问本型号MTN-PFS-E-36/23的套圈形状是什么?
- 答椭圆形。
- 问圈套器直径是多少?
- 答36 mm。
- 问工作长度是多少?
- 答2300 mm。
- 问灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问产品有效期是多久?
- 答3年。
- 问是否一次性使用?
- 答是。
- 问适用内镜是什么?
- 答胃镜/结肠镜。
- 问使用方式是什么?
- 答经内镜通道使用。
- 问配套的配件有哪些?
- 答含手柄和连接线。
- 问适用机构有哪些?
- 答三级甲等医院、二级甲等医院、综合医院、消化专科医院、社区卫生服务中心。
- 问适用科室有哪些?
- 答消化内科、内镜中心、普外科、体检科、急诊科。
- 问预期用途是什么?
- 答圈套器与内窥镜和高频发生器配合使用,适用于切除消化道粘膜层单发或多发性息肉,息肉大小能被不同口径的电凝电切圈套器套取者,直径一般应
- 问注册人名称是什么?
- 答南微医学科技股份有限公司。
- 问注册人住所是什么?
- 答南京高新开发区高科三路10号。
- 问生产地址是什么?
- 答南京高新区药谷大道199号;南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区(仓储用地)。
- 问审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问批准日期是什么?
- 答2025-03-28。
- 问生效日期是什么?
- 答2025-12-08。
- 问有效期至是什么?
- 答2030-12-07。
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问产品的条形码是什么?
- 答MTN-PFS-E-36/23。
- 问包装规格是什么?
- 答10支/盒,10盒/箱。
- 问圈套器类型是什么?
- 答一次性使用息肉切除圈套器。
- 问该产品是否有相关的药监来源链接?
- 答有,链接为:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9Y2MxOTZhOWQ1MWQxOWFmYTA5Yjk4YWMxNWU5OTA5ZDkmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1