- 问产品的完整名称是什么？
- 答中亚 低频交变磁疗机 ZY-09A
- 问产品的品牌是什么？
- 答中亚
- 问产品的型号规格是什么？
- 答ZY-09A
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类医疗器械
- 问产品的注册证编号是多少？
- 答津械注准20192090147
- 问注册人名称是什么？
- 答天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司
- 问注册人住所和生產地址在哪里？
- 答注册人住所：华苑产业区二纬路6号D座402室；生产地址：天津市华苑产业区海泰绿色产业基地D座402室
- 问产品的结构及组成是什么？
- 答该产品由主机控制部分、治疗环部分、磁振热治疗带部分、床体部分组成；使用Φ=0.55mm的高强度漆包线，在定制的Φ=700mm的专用骨架上，绕制两组，交变磁场。
- 问产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答该产品适用于改善慢性疲劳综合征引发的症状。
- 问产品适用于哪些科室？
- 答根据商品核心参数，适用科室包括：康复医学科、物理治疗室、神经内科病房、骨科病房、疼痛门诊、针灸推拿科。
- 问产品适用于哪些机构类型？
- 答根据公开详情，应用机构包括：康复医院、三级综合医院、中医医院。
- 问产品核心技术参数中的磁场强度范围是多少？
- 答0-30mT可调。
- 问产品公开详情中描述的磁场强度下限是多少？
- 答≥8mT。
- 问产品核心技术参数中的输出频率范围是多少？
- 答1-100Hz。
- 问产品的治疗模式有哪些？
- 答连续/脉冲。
- 问产品核心技术参数中的定时范围是多少？
- 答1-99分钟。
- 问产品公开详情中描述的定时范围是多少？
- 答1min～30min。
- 问产品输出通道数量是多少？
- 答1路。
- 问产品的显示方式是什么？
- 答液晶屏。
- 问产品的电源要求是什么？
- 答AC220V 50Hz（公开详情中为AC 220V±10%，50Hz±2%）。
- 问产品的功率是多少？
- 答≤100VA。
- 问产品的重量是多少？
- 答约15kg。
- 问产品的外形尺寸是多少？
- 答400×300×200mm。
- 问产品的工作环境要求是什么？
- 答温度5-40℃，湿度≤80%。
- 问产品的安全分类是什么？
- 答Ⅱ类B型。
- 问设备组成包括哪些部分？
- 答根据公开详情，由微电脑操控屏、治疗环、治疗带、治疗床组成。
- 问治疗环的移动方式是什么？
- 答可移动的治疗环进行全方位治疗，由精密电机配合丝杆驱使进行移动治疗。
- 问产品对磁场范围有什么要求？
- 答以治疗床两侧边为界高度为15cm内，界边磁场强度不大于1.5mT。
- 问产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问注册证的批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期和生效日期均为2025-07-30。
- 问注册证的有效期至何时？
- 答2030-03-20
- 问审批部门是哪里？
- 答天津市药品监督管理局
- 问注册证药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MzRlN2QxNGZiMTU1ZjY5MWRiZGU2ZWRmM2FjYjE5NWYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问产品是否包含磁振热治疗带？
- 答是的，结构及组成中包含磁振热治疗带部分。
- 问产品是否包含治疗床？
- 答是的，结构及组成中包含床体部分，公开详情中也提及治疗床。
- 问产品有哪些关键词？
- 答磁疗仪、交变磁疗机、低频交变磁场理疗仪、脉冲交变磁场治疗设备
