商品常见问题
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答浙械注准20172190699。
- 问该商品的产品名称是什么?
- 答根据注册证库显示,产品名称为“下肢关节康复器”。
- 问该商品的品牌和型号是什么?
- 答品牌为科惠,型号为JK-B。
- 问该商品适用于哪些机构?
- 答根据核心参数,适用于综合医院康复医学科、骨科专科医院、社区康复中心、运动损伤康复中心、养老院内设康复机构。
- 问该商品适用于哪些科室?
- 答根据核心参数,适用于康复医学科、骨科、神经外科、老年病科、疼痛科、运动医学科。
- 问该商品的注册证管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该商品的注册证有效期是多久?
- 答注册证有效期至2027年7月2日。
- 问该商品的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期为2024年7月25日,生效日期为2022年7月3日。
- 问该商品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称:浙江科惠医疗器械股份有限公司;注册人住所:浙江省金华市婺城区仙华南街466号。
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答浙江省金华市婺城区仙华南街466号3#厂房4楼(委托生产)。
- 问该商品的结构及组成包括哪些部件?
- 答由控制面板、脚支架、小腿绑带、小腿支架、大腿绑带、大腿支架、防滑垫、底部拉杆、手控器和机壳组成。
- 问该商品的膝关节和髋关节运动角度范围分别是多少?
- 答核心参数显示:膝关节0°-120°,髋关节0°-90°。
- 问该商品有哪些治疗模式?
- 答自动、手动、循环模式。
- 问该商品的治疗时间可调范围是多少?
- 答1-60分钟可调。
- 问该商品的额定载荷是多少?
- 答≤10kg。
- 问该商品的噪声指标是多少?
- 答≤55dB(A)。
- 问该商品的外形尺寸是多少?
- 答1200×500×800mm。
- 问该商品的显示屏类型是什么?
- 答LED数码管显示。
- 问该商品有哪些安全保护功能?
- 答过载保护、自动刹车。
- 问该商品的生产经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答关节活动康复训练。
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P008315。
- 问该商品有哪些关键词?
- 答下肢关节功能训练器,下肢关节康复训练设备,下肢关节活动康复器。
- 问该商品的条形码是多少?
- 答条形码为JK-B。
- 问该注册证对应的产品型号规格有哪些?
- 答JK-A、JK-B、JK-C1、JK-D。
- 问该注册证由哪个部门审批?
- 答浙江省药品监督管理局。