- 问该商品的全称是什么？
- 答宇森 高速涡轮手机 CX207-F(带光）。
- 问该商品属于什么分类？
- 答牙科手机。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答宇森。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20192170510。
- 问该商品的生产经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的注册证产品名称是什么？
- 答高速气涡轮手机。
- 问该商品注册证上的型号规格有哪些？
- 答CX207-G、CX207、CX207-2、CX207-A、CX207-A-2、CX207-B、CX207-B-2、CX207-C、CX207-C-2、CX207-W、CX207-W-2、CX207-F。
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答佛山市宇森医疗器械有限公司。
- 问该商品的注册人住所和生产地址在哪里？
- 答注册人住所和生产地址均为广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号。
- 问该商品注册证上的结构及组成是什么？
- 答由机头、机芯、手柄、尾部螺纹四部分组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么？
- 答供口腔科夹持高速牙科车针进行牙齿的钻、磨牙手术用。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该商品的审批部门是哪个？
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该商品注册证的批准日期、生效日期和有效期至是什么时候？
- 答批准日期：2019-04-22；生效日期：2024-04-22；有效期至：2029-04-21。
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答P016196。
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答牙科手机 涡轮手机。
- 问该商品的技术参数中额定气压是多少？
- 答0.24-0.28MPa。
- 问该商品的技术参数中空载转速是多少？
- 答≥300000rpm。
- 问该商品的技术参数中气冷却流量是多少？
- 答>1.5L/min。
- 问该商品的技术参数中额定水压是多少？
- 答0.15-0.20MPa。
- 问该商品的技术参数中水冷却流量是多少？
- 答50mL/min。
- 问该商品的技术参数中额定转矩是多少？
- 答>0.5N.cm。
- 问该商品的技术参数中车针规格有何要求？
- 答杆符合ISO 1797-1 Type3，直径1.59-1.6mm。
- 问该商品核心技术参数中的扭矩是多少？
- 答≥1.2 N·cm。
- 问该商品核心技术参数中的接口类型是什么？
- 答标准四孔接口。
- 问该商品核心技术参数中的冷却方式是什么？
- 答水雾冷却。
- 问该商品核心技术参数中的材质是什么？
- 答不锈钢机身。
- 问该商品核心技术参数中的噪音是多少？
- 答≤70 dB。
- 问该商品核心技术参数中的重量是多少？
- 答≤50 g。
- 问该商品核心技术参数中适用车针是什么？
- 答标准FG车针。
- 问该商品核心技术参数中的最大夹持力是多少？
- 答≥20 N。
- 问该商品是否带有光纤照明？
- 答是，带光（LED）。
- 问该商品核心技术参数中的轴承类型是什么？
- 答陶瓷轴承。
- 问该商品核心技术参数中的消毒方式是什么？
- 答可高温高压灭菌。
- 问该商品核心参数中推荐的应用机构有哪些？
- 答口腔医院、综合医院口腔科、牙科诊所、口腔门诊部、社区卫生服务中心口腔科。
- 问该商品核心参数中推荐的应用科室有哪些？
- 答口腔科、牙体牙髓科、牙周科、修复科、种植科、正畸科。
- 问该商品公开详情中提及的一体成型机头有何特点？
- 答进气和回孔精准，气流顺畅，噪音低。
- 问该商品公开详情中机头采用何种结构以延长轴承寿命？
- 答防尘结构，减少灰尘进入轴承。
- 问该商品公开详情中冷却方式有何特点？
- 答三点喷水，冷却速度快。
- 问该商品公开详情中机芯的按压轴跳动和圆度控制精度是多少？
- 答按压轴跳动控制在0.02mm，圆度控制在0.001mm以内。
- 问该商品公开详情中机芯按压次数可达多少次？
- 答30000次以上。
- 问该商品公开详情中机芯采用什么轴承？
- 答进口轴承，且经德国动平衡机做动平衡。
- 问该商品公开详情中LED光源的寿命和照度如何？
- 答寿命可达10000小时以上，照度高，查看清晰。
- 问该商品注册证中审批部门批准的产品名称是否与商品名一致？
- 答商品名为“宇森 高速涡轮手机 CX207-F(带光）”，注册证产品名称为“高速气涡轮手机”，两者不完全一致，但属于同一产品。
- 问该商品的核心技术参数中转速范围是否与公开详情一致？
- 答核心技术参数中转速范围为≥300,000 rpm，公开详情中空载转速≥300000rpm，一致。
- 问该商品的核心技术参数中扭矩与公开详情中的额定转矩有何不同？
- 答核心技术参数中扭矩为≥1.2 N·cm，公开详情中额定转矩为>0.5 N.cm，两者数值不同，可能为不同测试条件或指标。
- 问该商品的核心技术参数中轴承类型与公开详情中提及的进口轴承是否矛盾？
- 答核心技术参数中轴承类型为陶瓷轴承，公开详情提及机芯采用进口轴承并做动平衡，两者不矛盾，进口轴承可能即为陶瓷轴承。
- 问该商品SKU规格中的条形码对应哪个型号？
- 答CX207-F(带光）。
- 问该商品注册证中注册人名称是否与品牌一致？
- 答注册人名称为佛山市宇森医疗器械有限公司，品牌为宇森，品牌是注册人的简称或商标。
- 问该商品是否提供药监来源链接？
- 答提供，链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MWY3ODNkYzc0NTVlNWU0NDdmOWQ3NDNhYjFlNTljMTkmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问该商品注册证中的适用范围与公开详情中的应用范围是否一致？
- 答一致，均表述为“供口腔科夹持高速牙科车针进行牙齿的钻、磨牙手术用”。
- 问该商品的核心参数中应用机构是否包含“三级综合医院”？
- 答公开详情应用机构中提及“三级综合医院”，但核心参数.应用机构中未列出“三级综合医院”，而是“综合医院口腔科”。两者不完全一致。
- 问该商品的公开详情中是否提及“机头采用防尘结构”？
- 答是。
- 问该商品的公开详情中是否提及“LED光源寿命可达10000小时”？
- 答是。
- 问该商品的注册证中产品名称是否为“高速气涡轮手机”？
- 答是。
- 问该商品的注册证中管理类别是否为“第二类”？
- 答是。
- 问该商品的生产经营许可信息是否为“沪浦药监械经营许20160418号”？
- 答是。
