商品常见问题
- 问该商品的商品名称是什么?
- 答啄木鸟 超声洁牙机 U600LED。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答啄木鸟。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答桂械注准20152170092。
- 问该商品属于什么分类?
- 答洁牙机。
- 问该商品在注册证上的型号规格有哪些?
- 答U600、U600LED。
- 问注册人名称和地址是什么?
- 答注册人名称:桂林市啄木鸟医疗器械有限公司;注册人住所和生产地址均为桂林市国家高新区信息产业园。
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答由主机、手柄、工作尖、脚踏开关、电源线和水槽组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于牙科清除结石,牙齿根管的清洁、荡洗。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类医疗器械。
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答广西壮族自治区药品监督管理局。
- 问该商品注册证的批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2025-07-27,生效日期:2025-08-04,有效期至:2030-08-03。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的适用应用机构有哪些?
- 答口腔医院、牙科诊所、综合医院口腔科、社区卫生服务中心口腔科、口腔专科门诊。
- 问该商品的适用应用科室有哪些?
- 答口腔科、牙体牙髓科、牙周科、口腔种植科、口腔修复科。
- 问该商品的工作频率范围是多少(核心技术参数)?
- 答28-32 kHz。
- 问该商品的电源电压范围是多少(核心技术参数)?
- 答100-240V AC, 50/60Hz。
- 问该商品的最大输出功率是多少?
- 答≤20W。
- 问该商品的手柄连接方式是什么?
- 答快速插拔。
- 问该商品的显示屏类型是什么?
- 答LED数码管。
- 问该商品的供水方式有哪些?
- 答外接水瓶或直供水。
- 问该商品的工作模式有哪些?
- 答连续/间歇。
- 问该商品的噪音水平是多少?
- 答≤65dB。
- 问该商品的重量是多少(核心技术参数)?
- 答约1.2kg。
- 问该商品的尺寸是多少(核心技术参数)?
- 答220mm×160mm×100mm。
- 问该商品的条形码信息是什么?
- 答条形码:U600LED。
- 问该商品在注册证上的产品名称是什么?
- 答超声洁牙机。
- 问该商品是否提供药监来源链接?链接是什么?
- 答是,链接为 https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZjE2NzNmYThlNzQwNjVlYzg2NTMyYTUxZTIyMzIyN2ImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问该商品是否适用于牙齿根管的清洁和荡洗?
- 答是,注册证预期用途明确适用于牙齿根管的清洁、荡洗。