- 问该商品的注册名称和型号是什么？
- 答注册名称：医学影像处理系统，型号包括ZJ-3000A、ZJ-3000B、ZJ-3000C、ZJ-3000D、ZJ-3000E。
- 问该商品的注册证编号是多少？批准日期和有效期至何时？
- 答注册证编号：苏械注准20182060346；批准日期：2026-02-14；有效期至：2028-02-04。
- 问该商品的注册人是谁？注册人住所和生产地址分别是什么？
- 答注册人名称：徐州众杰电子科技有限公司；注册人住所：徐州高新技术产业开发区国家安全科技产业园C1#1-308；生产地址：徐州市高新区徐州国家安全科技产业园C1#1-307、308、402、405。
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答医学影像处理系统为推车式，由推车、主机、打印机、显示器、医学影像软件五部分组成，根据适用机型不同分为五种型号。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么？
- 答临床适用于超声诊断仪、X光机、CT、内窥镜、显微镜视频信号图像处理和档案管理。
- 问该商品的管理类别是什么？审批部门是哪个？
- 答管理类别：第二类；审批部门：江苏省药品监督管理局。
- 问该商品的品牌是什么？商品名称是什么？
- 答品牌：众杰；商品名称：众杰 医学影像处理系统 ZJ-3000E。
- 问该商品有哪些核心技术参数？
- 答核心技术参数包括：图像处理工作站为高性能工作站，CPU为Intel Xeon或更高，内存≥32GB，硬盘≥2TB SSD，显示器≥27英寸4K分辨率，操作系统为Windows 10 Professional 64位，图像采集接口为DICOM 3.0，支持CT、MRI、X-ray、PET、超声等影像模式，具备三维重建功能，网络接口为千兆以太网，显卡为专业图形显卡，电源为220V±10%, 50Hz。
- 问该商品的应用机构包括哪些？
- 答适用机构包括：二甲及以上医院、三甲医院、影像诊断中心、体检中心、私立医院、乡镇卫生院。
- 问该商品的应用科室包括哪些？
- 答适用科室包括：放射科、影像科、核医学科、超声科、介入科、临床科室。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答生产/经营许可信息：沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的ERP产品编号和条形码信息是什么？
- 答ERP产品编号：P008804；条形码信息为：ZJ-3000E（高配）。
- 问该商品在注册证中列出的型号规格有哪些？
- 答型号规格包括ZJ-3000A、ZJ-3000B、ZJ-3000C、ZJ-3000D、ZJ-3000E。
- 问该商品的关键词是什么？
- 答关键词：精子分析仪。
- 问该商品在注册证中的储存条件及有效期如何？
- 答储存条件及有效期：不适用。
- 问该商品在公开详情中提到的应用场景是什么？
- 答应用场景：临床适用于超声诊断仪、X光机、CT、内窥镜、显微镜视频信号图形处理和档案管理。
- 问该商品在核心技术参数中支持哪些影像模式？
- 答支持CT, MRI, X-ray, PET, 超声等。
- 问该商品是否具备三维重建功能？
- 答具备。
- 问该商品在注册证中的生效日期是什么？
- 答生效日期：2023-02-05。
- 问该商品在公开详情中提到的适用机构有哪些？
- 答二甲及以上医院、三甲医院、影像诊断中心、体检中心、私立医院、乡镇卫生院。
- 问该商品在公开详情中提到的适用科室有哪些？
- 答放射科、影像科、核医学科、超声科、介入科、临床科室。
- 问该商品在注册证库中的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZGFjZjdhN2I1MWVlNzBjYTM0NjBjNDZmMmNkYTc5ZDQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
