商品常见问题
- 问该商品的商品名称是什么?
- 答颐康鑫悦 动态心电记录仪 BW-ECG-01。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答颐康鑫悦。
- 问该商品的型号是什么?
- 答BW-ECG-01。
- 问该商品是否包含其他可选型号?
- 答根据注册证信息,型号规格包括 BW-ECG-01 和 BW-ECG-02。
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答晋械注准20192070064。
- 问该商品的生产许可证编号是什么?
- 答晋食药监械生产许20190023号。
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答由主机、一次性电极贴、数传充电底座、电源适配器、数据线及软件(PC软件版本号为V1.0.0_Release,APP软件版本号为V2.0)组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于在医疗机构测量、采集、观察和存储成人动态心电图、心率监测,供临床诊断参考。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类医疗器械。
- 问该商品的审批部门是什么?
- 答山西省药品监督管理局。
- 问该商品的注册证批准日期、生效日期和有效期至分别是什么?
- 答批准日期:2024-11-11;生效日期:2024-11-18;有效期至:2029-11-17。
- 问该商品的注册人名称是什么?注册人住所和生产地址在哪里?
- 答注册人名称:山西颐康鑫悦医疗器械有限公司;注册人住所:山西省阳泉市经济技术开发区大连街567号三和园A楼五层;生产地址:同注册人住所。
- 问该商品的导联类型是什么?
- 答单导联。
- 问该商品的记录时长是多少?
- 答24小时。
- 问该商品的存储容量是多少?
- 答4GB。
- 问该商品的供电方式是什么?
- 答可充电锂电池。
- 问该商品的数据传输方式是什么?
- 答USB。
- 问该商品的尺寸和重量是多少?
- 答尺寸:75×45×15mm;重量:约25g。
- 问该商品适用的应用机构有哪些?
- 答医院、诊所、体检中心、社区医疗中心、远程医疗平台、心内科门诊。
- 问该商品适用的应用科室有哪些?
- 答心内科、急诊科、体检科、老年病科、康复科、功能检查科。
- 问该商品是否包含软件?软件版本号是多少?
- 答包含PC软件(版本号V1.0.0_Release)和APP软件(版本号V2.0)。
- 问公开详情中描述的“群体多通道运动心电监测系统”是否就是本商品?
- 答公开详情中描述的产品名称是“群体多通道运动心电监测系统”,而本商品名称为“动态心电记录仪 BW-ECG-01”,具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P016176。