- 问该肺功能仪的商品名称和品牌是什么？
- 答商品名称为迈松 肺功能仪 MSPFT-B，品牌为迈松PHALCON。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为豫械注准20182070740。
- 问该产品的注册人名称和住所是什么？
- 答注册人名称是河南迈松医用设备制造有限公司，住所为南阳市北京大道南段189号。
- 问该产品的生产地址在哪里？
- 答生产地址为南阳市独山大道172号。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类医疗器械。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答MSPFT-B型用于测量肺活量（VC）、用力肺活量（FVC）、呼气峰值流量（PEF）、最大呼气中期流量（MMEF）、一秒用力呼气容积（FEV1）、每分钟通气量（MV）、每分钟最大自主通气量（MVV）。
- 问该产品适用于哪些机构？
- 答适用于三级综合医院、基层卫生院、体检中心、康复医院、专科医院、社区卫生服务中心、呼吸专科门诊。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答适用于耳鼻喉科、呼吸内科、胸外科、体检科、急诊科、康复科。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答MSPFT-B由主机、手柄、咬嘴、适配器、蓝牙打印机组成。
- 问该产品有哪些选配件？
- 答选配件有3L定标桶。
- 问该产品的核心技术优势是什么？
- 答采用数字超声波技术，无阻力网；各项检测可反复测量并比较8次结果；配备热敏打印机；具有USB接口和PC客户端软件；具备扫码枪；7英寸彩色触摸显示屏；符合JJF1213-2008标准。
- 问该产品是否支持PC端连接？
- 答支持，具有USB接口，配置PC客户端软件，可实现连接至PC上传测试数据，并通过本地打印机打印A4报告。
- 问该产品是否支持蓝牙打印？
- 答支持，配备蓝牙热敏打印机，可随时随地打印报告。
- 问该产品的显示屏尺寸是多少？
- 答7英寸彩色触摸显示屏（公开详情描述）。注：另有资料记载为5英寸，请以实际交付为准。
- 问该产品的测量参数有哪些？
- 答测量肺活量（VC）、用力肺活量（FVC）、呼气峰值流量（PEF）、最大呼气中期流量（MMEF）、一秒用力呼气容积（FEV1）、每分钟通气量（MV）、每分钟最大自主通气量（MVV）。
- 问该产品的传感器类型是什么？
- 答公开详情描述采用数字超声波技术，无阻力网；核心技术参数描述为压差式或涡轮式，请以实际产品为准。
- 问该产品的体积范围是多少？
- 答0-8L。
- 问该产品的流量范围是多少？
- 答0-16L/s。
- 问该产品的精度是多少？
- 答±3%或±0.05L。
- 问该产品的重量是多少？
- 答约1.5kg。
- 问该产品的电源方式是什么？
- 答内置可充电锂电池，续航≥8小时。
- 问该产品支持的数据存储量是多少？
- 答至少1000条记录。
- 问该产品的通信接口有哪些？
- 答USB、蓝牙。
- 问该产品是否内置打印机？
- 答是，配置热敏打印机（公开详情描述），核心技术参数描述为内置热敏打印机。
- 问该产品适用的标准是什么？
- 答符合ATS/ERS标准，以及JJF1213-2008标准规范。
- 问该产品是否支持环境参数自动修正？
- 答具备自动测量环境参数（温度），并进行BTPS自动修正功能。
- 问该产品是否具备自动质控评级功能？
- 答系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。
- 问该产品是否支持扫码枪快速录入？
- 答具备扫码枪，可快速输入病例，1秒内即可将信息传送给仪器。
- 问该产品是否支持脱机预约功能？
- 答能脱机推送病例，便于预约，患者测试时可扫描条码快速进入测试。
- 问该产品是否支持支气管舒张试验？
- 答支持，检测模块包括支气管舒张试验。
- 问该产品是否可显示实时曲线？
- 答实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（V-T）曲线。
- 问该产品支持哪些报告模板？
- 答支持肺量计检查、支气管舒张试验等多种报告模板。
- 问该产品是否支持对接医院HIS系统？
- 答支持对接医院HIS系统，支持分级诊疗工作模式。
- 问该产品是否支持数据统计和导出？
- 答具有工作台账模块，支持检测结果统计及报告导出。
- 问该产品是否支持账号管理？
- 答支持账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等。
- 问该产品的传感器是否需要更换？
- 答传感器无需更换。
- 问该产品是否可调节屏幕角度？
- 答仪器采用触屏设计，可调节的倾斜角度，适用视角角度。
- 问该产品是否支持单台离线工作？
- 答支持单台仪器离线工作及与PC端联机工作模式。
- 问该产品是否可自动给出诊断结果？
- 答仪器根据《肺功能检查指南》自动给出各类型通气功能障碍的判断及分级诊断结果。
- 问医生是否可以自定义诊断结果？
- 答医生可根据项目曲线和参数，自定义给出诊断结果。
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答肺量计、肺功能检查仪、肺功能测定仪。
- 问该产品的注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么？
- 答批准日期为2026-05-06，生效日期为2023-11-07，有效期至2028-11-06。
- 问该产品是否有药监来源链接？
- 答有，链接为 https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9Mjc5MzhmYmJkYzg1MjE3Yjg0NGQyYWJlNzdmNmM2M2ImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该产品对应的ERP产品编号是多少？
- 答ERP产品编号为P002218。
- 问该产品是否包含在商品分类“肺功能测定仪”中？
- 答是，商品分类为肺功能测定仪。
- 问该产品的型号规格有哪些？
- 答注册证登记型号包括MSPFT-B、MSPFT-K；公开详情还提及MSPFT-S、MSPFT-W。
- 问本次销售的SKU是哪个型号？
- 答条形码对应MSPFT-B型（便携）。
- 问该产品是否支持8次测试结果比较？
- 答各项检测可反复进行测量，并可比较8次测试结果，其中F-V曲线、V-T曲线可比较多达8次。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品是否可用于微弱呼吸气流测量？
- 答数字超声流量计对微弱呼吸气流（小流量）能精准测量。
- 问该产品是否具备质控管理模块？
- 答具备，包括容量检测、线性验证；自动计算质控评级；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线。
- 问该产品的检查对象信息管理模块可录入哪些信息？
- 答可录入检查对象基本信息、吸烟史、身体测量结果等信息。
- 问该产品是否支持分级诊疗工作模式？
- 答支持分级诊疗工作模式。
- 问该产品的审批部门是哪里？
- 答河南省药品监督管理局。
- 问该产品是否具备无线数据打印功能？
- 答配备蓝牙热敏打印机，可随时随地打印报告。
- 问该产品是否可用于测量每分钟通气量（MV）和最大自主通气量（MVV）？
- 答MSPFT-B型可用于测量每分钟通气量（MV）和每分钟最大自主通气量（MVV）。
- 问该产品是否符合JJF1213-2008标准？
- 答肺功能仪完全符合JJF1213-2008标准规范。
- 问该产品的数据通讯模块有哪些功能？
- 答支持对接医院HIS系统；支持分级诊疗工作模式等功能。
- 问该产品是否支持报告打印？
- 答配置热敏打印机，可随时打印测试报告，报告具备完整波形图和诊断结果；也可通过PC端打印A4报告。
- 问该产品是否可用于体检中心？
- 答是，应用机构包括体检中心。
