- 问该商品的名称是什么？
- 答力康 新生儿蓝光治疗仪 GLQ-1L型
- 问该商品的品牌是什么？
- 答力康
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答新生儿蓝光治疗仪
- 问该商品在ERP中的产品编号是什么？
- 答P002138
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答蓝光箱，黄疸治疗箱，LED蓝光治疗仪，蓝光灯
- 问该商品的注册/备案信息是什么？
- 答沪械注准20172090440
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问注册证中的产品名称是什么？
- 答新生儿蓝光治疗机
- 问注册证中的型号规格有哪些？
- 答GLQ-1L型、GLQ-2L型、GLQ-3L型
- 问注册人名称是什么？
- 答力康华耀生物科技（上海）有限公司
- 问注册人住所及生产地址是什么？
- 答上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼
- 问GLQ-1L型的结构及组成是什么？
- 答由可调节支架、发光源LED灯珠组成，产品包含蓝光控制器单片机软件，型号GLQ，发布版本V1.0。
- 问注册证中预期用途/适用范围是什么？
- 答供医疗机构用于新生儿高胆红素血症的治疗。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问注册证的审批部门是哪里？
- 答上海市药品监督管理局
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是？
- 答批准日期2022-07-14，生效日期2024-06-03，有效期至2027-07-13。
- 问核心技术参数中的光源类型是什么？
- 答LED
- 问核心技术参数中的蓝光波长范围是多少？
- 答420-480nm
- 问核心技术参数中的光强度是多少？
- 答≥1000μW/cm²
- 问核心技术参数中的治疗定时范围是多少？
- 答0-99小时
- 问核心技术参数中的显示方式是什么？
- 答LCD液晶屏
- 问核心技术参数中的操作方式是什么？
- 答触摸按键
- 问核心技术参数中的电源电压是多少？
- 答AC 220V±10%, 50Hz
- 问核心技术参数中的输入功率是多少？
- 答≤200VA
- 问核心技术参数中的外形尺寸是多少？
- 答约600×400×800mm
- 问核心技术参数中的净重是多少？
- 答约25kg
- 问核心技术参数中的工作环境温度范围是多少？
- 答10℃-40℃
- 问核心技术参数中的相对湿度范围是多少？
- 答30%-80%
- 问核心技术参数中的蓝光辐射面积是多少？
- 答≥300×200mm
- 问核心参数中列出的应用机构有哪些？
- 答新生儿科、儿科、妇产科、儿童医院、妇幼保健院、综合医院
- 问核心参数中列出的应用科室有哪些？
- 答新生儿科、儿科、妇产科、儿童保健科、新生儿重症监护室
- 问核心参数中的适用范围是什么？
- 答适用机构：新生儿科、儿科、妇产科、儿童医院、妇幼保健院、综合医院；适用科室：新生儿科、儿科、妇产科、儿童保健科、新生儿重症监护室。
- 问商品详情中的应用场景应用机构有哪些？
- 答三级综合医院、妇幼保健院
- 问商品详情中的应用场景应用科室有哪些？
- 答康复医学科、儿科
- 问商品详情中的适用范围是什么？
- 答供医疗机构用于新生儿高胆红素血症的治疗。
- 问SKU规格中条形码对应的型号是什么？
- 答GLQ-1L型
- 问注册证药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ODYyY2I4MjM0OGFkMjE3MDFmYWE1ZTI2YTRiYzk0OGYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
