- 问该商品的商品名称是什么?
- 答思立普 声光振失眠综合治疗仪 SLEEP-1。
- 问该商品的品牌和型号是什么?
- 答品牌为合肥思立普,型号为 SLEEP-1。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答皖械注准20192090083。
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答声光振失眠综合治疗仪。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答合肥思立普医疗科技发展有限公司。
- 问注册证的有效期至何时?
- 答2029-05-26。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该商品适用于什么病症?
- 答用于非器质性失眠症的治疗。
- 问该商品的工作原理是什么?
- 答声、光、振三位一体综合治疗,通过特定频率可见光作用于闭合人眼诱导大脑同步神经元电活动,辅以低频振动刺激背部并配合音乐或语音播放。
- 问治疗模式有哪些?
- 答声波、光照、振动可独立或组合调节。
- 问声波频率范围是多少?
- 答20-1000Hz。
- 问光照强度范围是多少?
- 答50-500Lux可调。
- 问振动频率范围是多少?
- 答10-100Hz。
- 问振动幅度是多少?
- 答0.5-2mm。
- 问输出通道数量是多少?
- 答1通道。
- 问电源要求是什么?
- 答AC 220V±10%, 50Hz。
- 问输入功率是多少?
- 答≤50VA。
- 问设备尺寸大约是多少?
- 答约400×300×800mm。
- 问设备重量大约是多少?
- 答约15kg。
- 问安全分类是什么?
- 答II类BF型。
- 问使用环境温度范围是多少?
- 答5℃~40℃。
- 问使用环境相对湿度要求是多少?
- 答≤80%。
- 问治疗时间设定范围是多少?
- 答15-60分钟可调。
- 问该商品的应用机构有哪些?
- 答综合医院、睡眠医学中心、神经内科、康复科、老年病科、社区卫生服务中心。
- 问该商品的应用科室有哪些?
- 答睡眠障碍门诊、神经内科、心理科、康复医学科、老年医学科、全科医学科、疼痛科。
- 问有哪些人群禁用该设备?
- 答癫痫患者、疑似癫痫者及孕妇禁用。
- 问该商品的生产经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品注册证上包含哪些型号规格?
- 答SLEEP-1、SLEEP-2、SLEEP-3、SLEEP-5、SLEEP-6。
- 问注册证上SLEEP-1的结构及组成是什么?
- 答主要由床体、头罩(包含LED光源)、控制台和控制软件(版本号SLEEP-1 V2.0.0)组成。
- 问该商品的条形码是多少?
- 答SLEEP-1。
- 问该商品关键词是什么?
- 答睡眠理疗仪。
- 问该商品属于什么商品分类?
- 答康复诊疗系统。
- 问ERP产品编号是多少?
- 答P003174。
- 问注册证审批部门是哪里?
- 答安徽省药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期和生效日期分别是什么?
- 答批准日期:2023-04-19,生效日期:2024-05-27。
- 问注册人住所地址是什么?
- 答安徽省合肥市高新区香樟大道168号科技实业园B2#楼五层、六层501-601。
- 问生产地址是什么?
- 答合肥市高新区香樟大道168号科技实业园B2#楼五层。