商品常见问题
- 问商品的全称是什么?
- 答百全 毫米波治疗仪 KFA-M001型。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答百全。
- 问注册证编号是多少?
- 答京械注准20142090079。
- 问注册证上产品名称是什么?
- 答毫米波治疗仪。
- 问注册证上型号规格有哪些?
- 答KFA-200型、KFA-M001型。
- 问注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称:北京中成康富科技股份有限公司;注册人住所:北京市房山区弘安路87号院5号楼1层103-1室。
- 问生产地址在哪里?
- 答北京市房山区沙岗街6号院二区9号楼西侧及地下一层、东侧三层,以及北京市房山区沙岗街6号院二区10号楼-1至3层101二单元2层。
- 问治疗仪的结构及组成是什么?
- 答M001型治疗仪由主机、连接线和治疗器组成。
- 问适用范围(预期用途)是什么?
- 答本产品通过改善局部血液循环对软组织感染、伤口感染、静脉炎、无菌性炎症起到消炎、止痛、促进血液循环和组织生长恢复、伤口愈合的目的。
- 问管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问审批部门是哪个?
- 答北京市药品监督管理局。
- 问注册证批准日期、生效日期和有效期至分别是?
- 答批准日期:2024-08-20,生效日期:2024-12-12,有效期至:2029-12-11。
- 问应用机构有哪些?
- 答综合医院、社区卫生服务中心、康复医院、护理院、专科医院、门诊部。
- 问应用科室有哪些?
- 答骨科、普外科、康复科、皮肤科、理疗科、伤口护理中心。
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问治疗头数量和辐射器类型是什么?
- 答治疗头数量1个,辐射器类型为非接触式。
- 问整机功耗、重量和尺寸是多少?
- 答整机功耗≤50W,重量约3kg,尺寸300×200×250mm。
- 问安全分类和操作方式是什么?
- 答安全分类为II类设备,操作方式为触摸屏/按键。