- 问科力建元注射泵 KL-6011N 的注册证编号是什么?
- 答京械注准20192140164。
- 问该注射泵适用于哪些注射器规格?
- 答可自动识别 5mL、10mL、20mL、30mL、50mL 的注射器。
- 问使用50mL注射器时,流速范围是多少?
- 答0.1mL/h~1300mL/h,可按 0.1mL/h 递增或递减。
- 问该注射泵的流速误差是多少?
- 答±2%。
- 问预置量范围是多少?如何步进?
- 答0ml~9999ml,<1000ml 以 0.1ml 步进,>1000ml 以 1ml 步进。
- 问快输流速在5mL注射器下是多少?
- 答100 ml/h。
- 问该注射泵支持哪些注射模式?
- 答简易模式、速度模式、时间容量模式、体重模式。
- 问液晶屏显示哪些内容?
- 答输注速度、预置量、累计量、注射器规格和品牌、当前运行状态、剩余时间、阻塞等级、报警信息。
- 问KVO(保持静脉开放)速度是多少?
- 答0.1-1ml/h,速度可调。
- 问该注射泵有哪些报警功能?
- 答注射完成报警、电池欠压报警、阻塞报警、接近注射完成报警、注射器脱落报警、遗忘操作报警。
- 问阻塞压力范围有几档?分别是多少?
- 答低、中、高三档可选:0.02Mpa-0.07Mpa,0.05Mpa-0.10Mpa,0.08Mpa-0.14Mpa。
- 问该设备是否具备自检功能?
- 答开机时自动检测关键部件,存在异常时报警或提示用户。
- 问是否支持快速输注?
- 答运行过程中可实现按最快速度给药。
- 问是否支持交直流自动切换?
- 答当外接交流断电时可以自动切换到内部电池。
- 问是否具备无线监护功能?
- 答可以与监护系统相连。
- 问使用电源规格是什么?
- 答交流输入:220V~50Hz,内部电池:11.1V 2000mAh。
- 问内置电池在50ml/h流速下可连续工作多久?
- 答约3小时。
- 问工作环境温度范围是多少?
- 答5℃~40℃。
- 问存储环境的温度和湿度条件是什么?
- 答相对湿度:10%~90%,温度:-20℃~+55℃,大气压:500hPa~1060hPa。
- 问设备输入功率是多少?
- 答25VA。
- 问外形尺寸(长×宽×高)是多少?
- 答245mm × 120mm × 115mm。
- 问净重是多少?
- 答1.7kg。
- 问安全分类和防进液等级是什么?
- 答II 类和带内部电源的 BF 型,防进液等级:IPX3。
- 问注册证上的产品名称和型号是什么?
- 答产品名称:注射泵;型号规格:KL-6011N。
- 问注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称:北京科力建元医疗科技有限公司;住所:北京市海淀区体院西路甲2号4号楼115号房间。
- 问生产地址在哪里?
- 答泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层(委托生产)。
- 问该注射泵的结构及组成是什么?
- 答由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。
- 问预期用途/适用范围是什么?
- 答与配套使用注射器配合使用,用于控制注入患者体内液体流量。
- 问管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问审批部门是哪里?
- 答北京市药品监督管理局。
- 问注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2023-12-07;生效日期:2024-05-14;有效期至:2029-05-13。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答科力建元。
- 问商品全称是什么?
- 答科力建元 注射泵 KL-6011N。