商品常见问题
- 问该商品的注册名称是什么?
- 答聚乙烯醇栓塞微球。
- 问商品品牌是什么?
- 答玮沐。
- 问商品型号/规格是什么?
- 答C1030107。
- 问该产品的注册证号是多少?
- 答国械注准20243131471。
- 问该产品的生产许可证号是什么?
- 答粤食药监械生产许20193469号。
- 问该产品的材质是什么?
- 答聚乙烯醇。
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答聚乙烯醇栓塞微球是以聚乙烯醇(PVA)为主链的大分子交联聚合体,以聚乙烯醇主链为骨架,以化学键型式和交联单体聚合而成。保存液为生理盐水溶液。
- 问该产品是否一次性使用?
- 答是,一次性使用。
- 问该产品的灭菌方式是什么?
- 答湿热灭菌。
- 问该产品的货架有效期是多少?
- 答2年。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答上海玮沐医疗科技有限公司。
- 问该产品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答中国(上海)自由贸易试验区临港新片区沧海路4188号18幢。
- 问该产品在注册证库中包含哪些型号规格?
- 答C1030107、C3050107、C5070107、C7090107、C1030306、C3050306、C5070306、C7090306。
- 问该产品的注册证批准日期是什么时候?
- 答2024-08-14。
- 问该产品的注册证生效日期是什么时候?
- 答2024-08-14。
- 问该产品的注册证有效期至何时?
- 答2029-08-13。
- 问该产品适用的应用机构有哪些?
- 答肿瘤专科医院、综合性三甲医院、介入治疗中心、三甲医院介入科、三甲医院肿瘤科、三甲医院放射科、三甲医院肝胆外科。
- 问该产品适用的应用科室有哪些?
- 答介入科、肿瘤内科、肝胆外科、影像科、放射科、血管介入科、消化内科。
- 问该产品在公开详情中提到的临床应用有哪些?
- 答主要用于富血管性肿瘤和动静脉畸形的栓塞治疗,具体包括原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术、肝转移瘤、肝血管瘤、子宫肌瘤子宫动脉栓塞术、动静脉畸形栓塞治疗、部分性脾动脉栓塞术、出血栓塞治疗等。
- 问该产品的商品分类是什么?
- 答栓塞微粒球。
- 问该产品的ERP产品编号是什么?
- 答P010313。
- 问该产品的条形码是什么?
- 答C1030107。
- 问该产品的单位是什么?
- 答件。
- 问该产品审批部门是哪个机构?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该产品的保存液是什么?
- 答生理盐水溶液。