商品常见问题
- 问该商品的商品名称是什么?
- 答华星 一次性使用麻醉穿刺包 7#
- 问该商品的品牌是什么?
- 答华星
- 问该商品的型号是什么?
- 答7#
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20163082381
- 问该商品的生产许可证编号是什么?
- 答苏药监械生产许20010264好
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答产品供临床硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射麻醉药物。
- 问该商品属于哪一类医疗器械?管理类别是什么?
- 答第三类医疗器械。
- 问该商品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该商品是否一次性使用?
- 答是,产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
- 问该商品的有效期是多久?
- 答2年。
- 问该商品的包装规格是什么?
- 答1套/盒。
- 问该商品的计量单位是什么?
- 答台。
- 问该商品穿刺针的规格是多少?
- 答7#(外径0.7mm)。
- 问该商品导管的长度是多少?
- 答100cm。
- 问该商品穿刺针的材质是什么?
- 答医用级不锈钢穿刺针。
- 问该商品导管的材质是什么?
- 答聚氨酯导管。
- 问该商品的基本配置包含哪些?
- 答基本配置由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管及导管接头组成。
- 问该商品的选配器械包含哪些?
- 答选配器械由空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针(破皮针)、负压管、消毒液刷、橡胶医用外科手套、敷料巾、手术巾(洞巾)、纱布叠片、创口贴、输液胶贴(透气胶贴)、导管固定垫、导管固定接头、棉球组成。
- 问该商品可以按配件组合分为哪些类型?
- 答分为硬膜外麻醉穿刺包、腰椎麻醉穿刺包、神经阻滞麻醉穿刺包、I型联合麻醉穿刺包、ⅡI型联合麻醉穿刺包。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答江苏省华星医疗器械实业有限公司。
- 问该商品的注册人住所是什么?
- 答扬州市广陵区头桥镇通达路328号。
- 问该商品的生产地址是什么?
- 答扬州市广陵区头桥镇通达路328号1、2、6、7、8号楼,3号楼2层,5号楼3层。
- 问该商品的审批部门是哪里?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该商品的注册证批准日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2021-08-16;有效期至:2026-08-15。
- 问该商品的应用机构包括哪些?
- 答三级甲等综合医院、二级甲等综合医院、专科医院、民营医院、社区卫生服务中心。
- 问该商品的应用科室包括哪些?
- 答麻醉科、手术室、疼痛科、急诊科、ICU。
- 问该商品注册证中的产品名称是什么?
- 答一次性麻醉穿刺套件。
- 问该商品注册证中的型号规格有哪些?
- 答AS- E硬膜外麻醉穿刺套件、AS- S腰椎麻醉穿刺套件、AS-N神经阻滞麻醉穿刺套件、AS-E/SI I型硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺套件、AS-E/SII II型硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺套件。
- 问该商品的条形码信息是什么?
- 答商品资料中条形码显示为:7# 和 9#。