商品常见问题
- 问该产品的商品名称和品牌是什么?
- 答商品名称为“天地协和 高压外周中心静脉导管和配置器械 MMPHJ2-5F-60”,品牌为“天地协和”。
- 问该产品属于哪一类医疗器械?
- 答根据商品分类,属于中心静脉导管;注册证库显示管理类别为第三类。
- 问该产品的型号规格是什么?
- 答型号规格为MMPHJ2-5F-60,条形码为MMPHJ2-5F-60。
- 问该产品的导管外径和长度是多少?
- 答导管外径为5Fr,长度为60cm。
- 问导管的材质是什么?
- 答主要材质为聚氨酯。
- 问该导管是否属于高压型?最大承受压力和流速是多少?
- 答是高压型,最大承受压力为300psi,最大流速为5ml/s。
- 问该导管是否带有止血阀?是否显影?
- 答带有止血阀,且显影。
- 问该产品是否可用于中心静脉压监测和造影剂注射?
- 答是,可进行中心静脉压监测,并可用于造影剂注射。
- 问导丝直径是多少?
- 答导丝直径为0.018英寸。
- 问产品的灭菌方式是什么?
- 答灭菌方式为环氧乙烷。
- 问该产品的注册证编号是什么?
- 答注册证编号为国械注准20233030499。
- 问注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称为北京天地和协科技有限公司,住所为北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层。
- 问生产地址在哪里?
- 答生产地址包括:北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层;北京市顺义区顺仁路60号;北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室。
- 问产品的结构及组成包括哪些?
- 答主要由高压外周中心静脉导管、穿刺器械及辅料器械组成。高压外周中心静脉导管主要由管体、三角座、延长管、管座和止流夹组成。
- 问该产品适用于哪些临床场景?
- 答适用于短期或长期经外周静脉进入中心静脉系统使用,以便进行输液、静脉注射治疗、血液取样、造影剂的注射、液体、药物和营养的输注,同时还可允许进行中心静脉压监测。
- 问产品货架有效期是多久?
- 答一次性使用,货架有效期为2.5年。
- 问该产品的批准日期和有效期至是什么时候?
- 答批准日期为2023-04-18,有效期至2028-04-17。
- 问审批部门是哪里?
- 答审批部门为国家药品监督管理局。
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问商品关键词有哪些?
- 答关键词为:静脉导管,PICC导管,双腔PICC。
- 问ERP产品编号是多少?
- 答ERP产品编号为P015570。