商品常见问题
- 问商品名称是什么?
- 答贝敦克 随弃式导电粘胶中性极板 JS-E
- 问该商品属于哪类医疗器械?
- 答电极板
- 问该商品的品牌是什么?
- 答贝敦克
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答沪械注准20192010523
- 问该商品的生产许可证编号是多少?
- 答沪药监械生产许20071511号
- 问该商品是否一次性使用?
- 答是
- 问该商品的导电粘胶材质是什么?
- 答医用导电胶
- 问该商品的最大电流是多少?
- 答≤500mA
- 问该商品的阻抗范围是多少?
- 答≤5Ω
- 问该商品的尺寸类型是什么?
- 答标准型
- 问该商品的导电面积约为多少?
- 答约100cm²
- 问该商品的包装规格是什么?
- 答单片/袋
- 问该商品适用于什么手术?
- 答高频电外科手术
- 问该商品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该商品的有效期是多久?
- 答2年
- 问该商品的标准包装数量是多少?如何订购?
- 答25片/盒,按盒订购
- 问该商品有哪些规格可选?
- 答成人单极(一盒25片)、成人双极(一盒25片)、儿童单极(一盒25片)、儿童双极(一盒25片)。具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该商品适用于哪些应用机构?
- 答综合医院、专科医院、手术中心、医疗美容机构、急诊科、社区医院
- 问该商品适用于哪些应用科室?
- 答手术室、外科、电外科、肝胆外科、普外科、妇产科、骨科
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答专为高频电外科手术设计的一次性使用电极,通过优质导电粘胶确保电流的安全有效释放,防止患者灼伤。
- 问该商品的注册证产品名称是什么?
- 答随弃式导电粘胶中性极板
- 问该商品的注册证型号规格有哪些?
- 答JD-C、JS-C、BD-C、BS-C、JD-E、JS-E、BD-E、BS-E
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答上海贝敦克医疗电子有限公司
- 问该商品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答均为上海市嘉定区科盛路550号2幢
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答由背衬(聚乙烯/无纺布)、铝箔(涂导电胶)、防粘膜(涤纶/牛皮纸)组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围(注册证信息)是什么?
- 答与高频手术设备配套,供高频电流回路用。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该商品的审批部门是哪里?
- 答上海市药品监督管理局
- 问该商品注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是?
- 答批准日期:2019-12-10;生效日期:2024-12-10;有效期至:2029-12-09
- 问该商品的商品简介是什么?
- 答专为高频电外科手术设计的一次性使用电极,通过优质导电粘胶确保电流的安全有效释放,防止患者灼伤。