- 问这个商品叫什么名字?
- 答商品名称为“氧气雾化面罩 儿童型”。
- 问品牌是什么?
- 答品牌为“驼人”。
- 问商品分类是什么?
- 答商品分类为“雾化面罩”。
- 问注册证编号是多少?
- 答注册证编号为“豫械注准20212080488”。
- 问产品是否是一次性使用?
- 答根据商品信息,该产品为一次性使用。
- 问面罩的材质是什么?
- 答材质为医用级PVC/硅胶。
- 问适用年龄是多少?
- 答适用年龄为儿童(3-12岁)。
- 问雾化颗粒直径范围是多少?
- 答雾化颗粒直径为2-5μm。
- 问氧气流量范围是多少?
- 答氧气流量范围为3-8L/min。
- 问雾化杯容量是多少?
- 答雾化杯容量为6mL。
- 问连接管长度是多少?
- 答连接管长度为1.5m。
- 问灭菌方式是什么?
- 答灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
- 问产品有效期是多久?
- 答有效期为2年。
- 问使用方式是什么?
- 答使用方式为面罩式吸入。
- 问面罩类型是什么?
- 答面罩类型为儿童型。
- 问适用于哪些应用机构?
- 答应用机构包括妇幼保健院、救护车、三级综合医院、基层卫生院。
- 问适用于哪些应用科室?
- 答应用科室为急诊科、儿科。
- 问适用范围是什么?
- 答适用范围为:氧气雾化面罩以氧气为动力源,供雾化吸入治疗用。
- 问注册人名称是什么?
- 答注册人名称为“河南驼人贝斯特医疗器械有限公司”。
- 问生产地址在哪里?
- 答生产地址为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。
- 问管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问审批部门是哪里?
- 答审批部门为河南省药品监督管理局。
- 问注册证批准日期是什么时候?
- 答批准日期为2025-12-29。
- 问注册证生效日期是什么时候?
- 答生效日期为2026-01-26。
- 问注册证有效期至什么时候?
- 答有效期至2031-01-25。
- 问注册证中涉及哪些型号规格?
- 答注册证中型号包括面罩式Ⅰ型、面罩式Ⅱ型、面罩式Ⅲ型、面罩式Ⅳ型、面罩式Ⅴ型、面罩式Ⅵ型、手持式、手持复合式、手持卡通式、手持卧式、切开面罩式、可伸缩式,每个型号有多个面罩规格和雾化杯规格。
- 问产品结构及组成是什么?
- 答根据注册证,不同型号结构不同,例如面罩式Ⅰ型和Ⅱ型由面罩壳、雾化杯和供氧管组成;面罩式Ⅲ型增加旋转接头;其他型号各有不同组件,具体可查看注册证信息。
- 问产品是否以氧气为动力源?
- 答是,适用范围明确说明“以氧气为动力源”。
- 问关键词有哪些?
- 答关键词包括:儿童雾化面罩,雾化器面罩,医用雾化面罩。
- 问ERP产品编号是什么?
- 答ERP产品编号为P004703。
- 问注册证库中的注册人住所是什么?
- 答注册人住所为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。
- 问注册证库中的产品名称是什么?
- 答产品名称为“氧气雾化面罩”。
- 问药监来源链接是什么?
- 答药监来源链接为:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjBlZjM4MzA5NjljYjgzZWIxN2QzODUxODk3ZWIzN2YmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问SKU规格中条形码对应的是什么?
- 答SKU规格中条形码对应的是“儿童型”。