- 问该商品的商品名称是什么?
- 答嘉乐 健康一体机(生理参数管理软件AY1) Y1
- 问该商品的品牌是什么?
- 答嘉乐
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答粤械注准20232211620
- 问该商品的医疗器械管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该商品的审批部门是哪里?
- 答广东省药品监督管理局
- 问该商品的注册证有效期至何时?
- 答2028-09-27
- 问该商品的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期和生效日期均为2023-09-28
- 问该商品注册证上的产品名称是什么?
- 答生理参数管理软件
- 问该商品注册证上的型号规格有哪些?
- 答WK5、AY1
- 问该商品的型号规格是什么?
- 答商品名称为嘉乐 健康一体机(生理参数管理软件AY1) Y1,其中型号为AY1(对应注册证中的AY1)。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答深圳市嘉乐医疗科技有限公司
- 问该商品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答均为深圳市宝安区新安街道67区中粮创智厂区2栋803A
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答预装于通用计算机交付,AY1由注册登录模块、显示模块、查看报告模块、系统设置模块组成。
- 问该商品注册证上描述的预期用途/适用范围是什么?
- 答用于配套医疗器械的测量数据(包括体温、血压、血氧、心电、血糖、尿酸、总胆固醇、血脂(仅适用WK5))进行接收、统计、显示、储存、打印,不包括自动诊断功能。
- 问该商品的核心技术参数中测量参数包括哪些?
- 答血压、血氧、心率、体温、血糖等
- 问该商品的显示屏尺寸是多少?
- 答15.6英寸触摸屏
- 问该商品有哪些数据接口?
- 答USB, 蓝牙, Wi-Fi, 以太网
- 问该商品的操作系统是什么?
- 答Android
- 问该商品的存储容量是多少?
- 答64GB
- 问该商品的电源要求是什么?
- 答AC 100-240V, 50/60Hz
- 问该商品的重量是多少?
- 答约15kg
- 问该商品的尺寸是多少?
- 答500mm×400mm×1200mm
- 问该商品的软件功能包括哪些?
- 答生理参数管理、数据集成、报告生成
- 问该商品的主要应用机构有哪些?
- 答体检中心、健康管理中心、临床科室、社区卫生服务中心、医院信息科、门诊部
- 问该商品的应用科室有哪些?
- 答体检科、健康管理科、内科、外科、全科、慢病管理科
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答用于医疗机构(如体检中心、健康管理中心、临床科室)的医疗数据集成化管理平台。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的分类是什么?
- 答健康一体机
- 问该商品的关键词有哪些?
- 答便携式健康一体机
- 问该商品的公开详情中主要应用场景包括哪些?
- 答健康体检中心、医院临床科室(如心血管内科、内分泌科、营养科等)、社区卫生院/健康小屋、科研机构。
- 问该商品注册证上是否包含自动诊断功能?
- 答不包括自动诊断功能。
- 问该商品注册证库中的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZTFlODQyZjZjMzhlZTQ2MTkxNGJkMTZjZTdjOThkMzYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品SKU规格中的条形码是什么?
- 答Y1