商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答明悦 双腔取卵针 17G DN-1735-1000
- 问该商品属于哪个品牌?
- 答明悦
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答浙械注准20212180657
- 问该商品的具体规格型号是什么?
- 答DN-1735-1000
- 问该取卵针的针径是多少?
- 答17G
- 问该取卵针的针长是多少?
- 答35mm
- 问该取卵针的管腔类型是什么?
- 答双腔
- 问该取卵针的材质是什么?
- 答不锈钢
- 问该取卵针的穿刺角度是多少?
- 答30°
- 问该取卵针的有效长度是多少?
- 答35mm
- 问该取卵针适用的卵泡直径是多少?
- 答≥18mm
- 问该取卵针适合的穿刺深度是多少?
- 答30-40mm
- 问该取卵针的导管连接方式是什么?
- 答鲁尔接头
- 问该取卵针的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该取卵针的包装规格是怎样的?
- 答1根/包
- 问该取卵针是否一次性使用?
- 答是,一次性使用
- 问该产品的注册证上产品名称是什么?
- 答双腔取卵针
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答浙江明悦医疗科技有限公司
- 问该产品的注册人住所是哪里?
- 答浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路1303号9号楼2楼219室
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区(委托生产)
- 问该取卵针的结构组成是什么?
- 答由穿刺针保护套管、双腔穿刺针、Y型手柄、Y型连接件、定位环、导管袖、吸引导管、硅胶塞、真空接头、不锈钢衬管、冲洗导管、内圆锥接头组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答用于超声引导下对卵巢卵泡穿刺,吸取和冲洗卵母细胞。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答浙江省药品监督管理局
- 问该注册证的批准日期是什么?
- 答2024-04-30
- 问该注册证的生效日期是什么?
- 答2021-12-30
- 问该注册证的有效期至什么时候?
- 答2026-12-29
- 问该商品的应用机构包括哪些?
- 答生殖医学中心、妇产科医院、不孕不育专科医院、综合医院妇科、辅助生殖技术中心、生殖健康中心
- 问该商品的应用科室包括哪些?
- 答生殖医学科、妇产科、不孕不育科、生殖内分泌科、胚胎实验室
- 问该取卵针一盒有多少支?
- 答一盒10支(注:公开详情中写明“一盒10支”,但包装规格写1根/包,两者不矛盾,包装为1根/包,每盒10包)
- 问该产品的适用场景是什么?
- 答预计获卵数较少的患者;卵泡张力差,一次抽吸不易成功的病例;对获卵率要求极高的临床方案。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OGQzZmJjZjBiZTBmZmZjYTAxM2UyZmIzOTQ2ZDk3NWEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品是否提供条形码信息?
- 答SKU规格中显示条形码为17G DN-1735-1000,但未明确条形码数值。