商品常见问题
- 问该商品的完整名称是什么?
- 答商品名称为“澳华 内窥镜冲洗器 EWP-1 Pro”。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答品牌为“澳华”。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为“苏械注准20242062043”。
- 问该产品由哪些部分组成?
- 答硬件部分包括蠕动泵泵头、电机、电源电路、控制电路和加热座;附件包括脚踏开关(型号:ES-FS1-B)、电源线、水瓶(型号:EWB-1)和灌流管(型号:RWT-1);软件部分为内窥镜冲洗器控制软件(型号:EWP-1 Pro,版本:V1)。
- 问该产品的冲洗压力是否可调?
- 答冲洗压力可调。
- 问该产品的流量是多少?
- 答流量≥1000ml/min。
- 问水箱容量为多少?
- 答水箱容量为1000ml。
- 问该产品有哪些工作模式?
- 答工作模式为连续/间断。
- 问该产品适用于哪种类型的内镜?
- 答适用于软性内镜。
- 问该产品的电源要求是什么?
- 答电源为220V/50Hz。
- 问该产品的重量是多少?
- 答重量约5kg。
- 问该产品的噪音水平是多少?
- 答噪音≤60dB。
- 问该产品可在哪些类型的医疗机构中使用?
- 答适用于三级甲等医院、二级甲等医院、专科医院、基层医疗机构。
- 问该产品适用的科室有哪些?
- 答内镜中心、消化内科、呼吸内科、耳鼻喉科、泌尿外科。
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答用于冲洗组织,去除血液、排泄物等有机物质,以提高内镜诊疗的可视度。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答注册人名称为“易镜医疗(常州)有限公司”。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答生产地址为“常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋2-4层”。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问该产品由哪个部门审批?
- 答审批部门为江苏省药品监督管理局。
- 问该注册证的有效期至何时?
- 答有效期至2029-10-22。
- 问该产品的附件包括哪些?
- 答附件包括脚踏开关(型号:ES-FS1-B)、电源线、水瓶(型号:EWB-1)和灌流管(型号:RWT-1)。
- 问该产品的软件名称和版本是什么?
- 答软件名称为内窥镜冲洗器控制软件,型号EWP-1 Pro,发布版本V1。
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答注册证上的产品名称为“内窥镜冲洗器”。
- 问注册证上的型号规格是什么?
- 答型号规格为EWP-1 Pro。
- 问注册证上的注册人住所是什么?
- 答注册人住所为“常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋”。
- 问该产品的批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期为2026-04-27,生效日期为2024-10-23。
- 问该产品属于什么商品分类?
- 答商品分类为“内窥镜冲洗吸引器”。
- 问该产品的关键词是什么?
- 答内镜冲洗装置,医用冲洗器。
- 问是否有生产/经营许可信息?
- 答生产/经营许可信息显示为“沪浦药监械经营许20160418号”。