- 问该商品的名称是什么？
- 答三诺 血糖试纸 GA-6。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答三诺。
- 问该商品属于什么分类？
- 答试纸。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答湘械注准20162400156。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的适用机型是什么？
- 答三诺GA-6血糖仪。
- 问该试纸的采血量是多少？
- 答0.6μL。
- 问该试纸的测试时间是多久？
- 答5秒。
- 问该试纸的测量范围是多少？
- 答1.1-33.3mmol/L。
- 问该试纸的记忆功能可存储多少组数据？
- 答250组。
- 问该试纸采用什么酶技术？
- 答葡萄糖脱氢酶（GDH）。
- 问该试纸的未开封有效期是多久？
- 答24个月。
- 问该试纸的储存温度条件是什么？
- 答2-30℃。
- 问该试纸的包装规格是什么？
- 答50片/盒。
- 问该商品的生产厂家是谁？
- 答三诺生物传感股份有限公司。
- 问该商品的商品简介是什么？
- 答配合三诺特定血糖仪使用，用于糖尿病患者日常血糖监测。
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答血糖测试条，血糖仪试纸。
- 问该商品的应用机构有哪些？
- 答医院、社区卫生服务中心、家庭、体检中心、养老院。
- 问该商品的应用科室有哪些？
- 答内分泌科、老年科、检验科、门诊、社区医疗。
- 问该商品的适用范围（商品详情）是什么？
- 答配合三诺特定血糖仪使用，用于糖尿病患者日常血糖监测。
- 问注册证上的产品名称是什么？
- 答血糖试条。
- 问注册证上包含哪些型号规格？
- 答安准型、稳益型、GA-1型、GA-3型、GA-3R型、GA-6型、GA-7型、安易型、GA-8、GS101,150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、10支/盒。
- 问注册证上的注册人名称是什么？
- 答三诺生物传感股份有限公司。
- 问注册证上的注册人住所是哪里？
- 答长沙高新技术产业开发区谷苑路265号。
- 问注册证上的生产地址是哪里？
- 答长沙高新技术产业开发区谷苑路265号。
- 问注册证上的结构及组成是什么？
- 答血糖试条与采血针（已取得医疗器械注册证的合格产品）配套使用。试条由碳电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成，试剂包含FAD葡萄糖脱氢酶（约2.5U）、铁氰化钾（约85μg）、不参与反应物质（约20μg）。
- 问注册证上的预期用途/适用范围是什么？
- 答本产品用于新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群，以及医务人员在临床环境下的血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断与筛查。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问注册证上的储存条件及有效期是什么？
- 答未开封产品有效期为24个月，瓶装试条开瓶后产品有效期为6个月。
- 问注册证的审批部门是哪个？
- 答湖南省药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期是什么？
- 答2025-12-12。
- 问注册证的生效日期是什么？
- 答2026-04-15。
- 问注册证的有效期至何时？
- 答2031-04-14。
- 问该商品的公开详情中提到的采血量是多少？
- 答约0.6μl（微量采血）。
- 问该商品的公开详情中提到的起订量是多少？
- 答30盒起订。
- 问该试纸的反应技术是什么？
- 答电化学法。
- 问该试纸的储存要求是什么？
- 答干式试纸（需防潮密封保存）。
- 问该商品是否适用于静脉全血？
- 答是的，根据注册证信息，可用于新鲜静脉全血中葡萄糖测试。
- 问该商品是否适用于毛细血管全血？
- 答是的，根据注册证信息，可用于新鲜毛细血管全血中葡萄糖测试。
- 问该商品能否用于糖尿病的诊断？
- 答不能，注册证明确说明只用于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断与筛查。
- 问该试纸的试剂中包含哪些主要成分？
- 答FAD葡萄糖脱氢酶（约2.5U）、铁氰化钾（约85μg）、不参与反应物质（约20μg）。
- 问该商品的SKU规格中条形码是什么？
- 答GA-6。
- 问该商品适用于哪些人群？
- 答糖尿病患者或其他人群，可在医疗机构和临床环境下使用。
- 问该商品的注册证上是否包含GA-6型？
- 答是的，GA-6型在型号规格列表中。
- 问该试纸开瓶后的有效期是多久？
- 答瓶装试条开瓶后产品有效期为6个月。
- 问该商品是否属于第二类医疗器械？
- 答是的，管理类别为第二类。
- 问该商品的生产经营许可信息是哪个机构颁发的？
- 答沪浦药监械经营许20160418号，由上海市浦东新区市场监督管理局（推测）颁发。实际以许可证载明为准。
- 问该试纸的校准方式是什么？
- 答公开详情中提到免调码（部分型号）/需手动输入试纸批号，但未明确GA-6的具体校准方式。
- 问注册证上是否有药监来源链接？
- 答有的，链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OWI1ZmY0MzllMGEyNWNjN2YyMWM2ZGNhZDhiMmZmYjkmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问该商品是否适用于家庭使用？
- 答是的，应用机构包括家庭。
- 问该商品是否适用于医院检验科？
- 答是的，应用科室包括检验科。
- 问该试纸的试剂是否包含FAD葡萄糖脱氢酶？
- 答是的，包含FAD葡萄糖脱氢酶（约2.5U）。
