- 问该商品是什么品牌？
- 答欧姆龙。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答辽械注准20162070156。
- 问该商品适用于哪些机构？
- 答医院、诊所、社区卫生服务中心、体检中心、康复中心。
- 问该商品适用于哪些科室？
- 答心血管内科、血管外科、老年病科、体检科、神经内科、内分泌科。
- 问该商品是专为哪个部位设计的？
- 答脚踝。
- 问该商品的测量方式是什么？
- 答动脉血压监测。
- 问该商品的袖带类型是什么？
- 答动脉脚踝袖带。
- 问该商品适用于哪些人群？
- 答成人。
- 问该商品与哪些设备兼容？
- 答适用于欧姆龙特定型号血压计。
- 问该商品的材质是什么？
- 答尼龙布、橡胶气囊。
- 问该商品的连接方式是什么？
- 答导管接口。
- 问该商品的生产许可证编号是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问注册证上该商品对应的产品名称是什么？
- 答动脉硬化检测装置。
- 问注册证上该商品的型号规格是什么？
- 答BP-203RPEⅢ。
- 问注册证上的注册人名称是什么？
- 答欧姆龙（大连）有限公司。
- 问注册证上的注册人住所位于哪里？
- 答辽宁省大连经济技术开发区松江路3号。
- 问注册证上的生产地址是什么？
- 答大连经济技术开发区松江路3号。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该注册证的审批部门是哪个？
- 答辽宁省药品监督管理局。
- 问该注册证的批准日期是什么时候？
- 答2021-07-29。
- 问该注册证的有效期至何时？
- 答2026-07-28。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答专为脚踝动脉血压监测设计，适用于下肢血压测量。
- 问注册证上描述的预期用途是什么？
- 答适用于成人，主要通过测量人体脚踝和上臂的血压比指数及脉波传播速度，对患者的动脉弹性及下肢血管的血流障碍程度进行分析。
- 问该商品的结构及组成包含哪些？
- 答该产品由主机和附件组成。主机为动脉硬化检测装置。附件由推车、主机用电源线、电源插线板（可选）、USB线、激光打印机（可选）、上臂袖带、上臂袖带用空气管、脚踝用袖带、传感器盒、ECG夹、心音传感器、心音传感器负重袋、传感器凝胶贴、血管模型和触摸笔组成。
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答踝部血压袖带，ABI检测专用踝套。
- 问该商品的规格是怎样的？
- 答1个/起订；条形码标注左/右。
- 问公开详情中该商品推荐用于哪些人群？
- 答糖尿病患者（监测下肢循环）；外周动脉疾病（PAD）高风险患者；长期吸烟、高血压或高血脂人群。
- 问该商品的尺寸标准是什么？
- 答标准脚踝周长范围。
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答血压袖带。
- 问该商品是否有药监来源查询链接？
- 答有，注册证库中提供了药监来源链接。
- 问该商品是否是动脉硬化检测装置的附件？
- 答是，注册证的结构及组成中明确包含脚踝用袖带，是该装置的附件。
- 问该商品是否区分左右？
- 答商品条形码标注为“左/右”，具体以实际交付为准。
- 问该商品是否属于第二类医疗器械？
- 答是，管理类别为第二类。
- 问该商品的生产企业是欧姆龙（大连）有限公司吗？
- 答是，注册证注册人名称为欧姆龙（大连）有限公司。
- 问该商品是否适用于ABI检测？
- 答关键词列为“ABI检测专用踝套”，且注册证预期用途涉及测量脚踝和上臂的血压比指数，即ABI。
- 问该商品是否可以单独购买？
- 答规格显示1个/起订，可单独购买。
- 问该商品主要技术参数有哪些？
- 答适用部位：脚踝；测量方式：动脉血压监测；袖带类型：动脉脚踝袖带；适用人群：成人；兼容性：适用于欧姆龙特定型号血压计；材质：尼龙布、橡胶气囊；尺寸：标准脚踝周长范围；连接方式：导管接口。
