- 问该呼吸机的商品名称是什么?
- 答乐基 呼吸机 H6。
- 问该呼吸机的品牌是什么?
- 答乐基。
- 问该呼吸机的商品分类是什么?
- 答无创呼吸机。
- 问该呼吸机适用于哪些医疗机构环境?
- 答适用于医疗机构的重症监护环境。
- 问该呼吸机适用于哪些患者?
- 答适用于成人患者进行通气辅助及呼吸支持。
- 问该呼吸机应由谁操作?
- 答应由培训合格获得授权的医务人员进行操作。
- 问该呼吸机的注册/备案号是什么?
- 答国械注准20233081447。
- 问该呼吸机的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该呼吸机支持多少种通气模式?
- 答支持12种通气模式,包括PCV、VCV、PSV、SIMV、APRV等。
- 问该呼吸机的核心技术参数中列出的通气模式有哪些?
- 答IPPV, SIMV+PSV, CPAP, S/T。
- 问该呼吸机的潮气量范围是多少?
- 答50-2000ml。
- 问该呼吸机的呼吸频率范围是多少?
- 答1-60次/分。
- 问该呼吸机的压力支持范围是多少?
- 答0-50cmH2O。
- 问该呼吸机的氧浓度范围是多少?
- 答21%-100%。
- 问该呼吸机的触发灵敏度类型是什么?
- 答流速触发或压力触发。
- 问该呼吸机监测哪些参数?
- 答气道压力、潮气量、呼吸频率、分钟通气量。
- 问该呼吸机配备什么类型的显示屏?
- 答高分辨率彩色触摸屏。
- 问该呼吸机有哪些报警功能?
- 答高/低压力报警、窒息报警、断电报警等。
- 问该呼吸机的工作电源要求是什么?
- 答AC 100-240V, 50/60Hz。
- 问该呼吸机内置电池在断电后能工作多长时间?
- 答至少2小时。
- 问该呼吸机的重量约为多少?
- 答约10kg。
- 问该呼吸机适用于哪些科室?
- 答ICU、呼吸内科、急诊科、麻醉科、心胸外科、神经内科。
- 问该呼吸机适用于哪些应用机构?
- 答医疗机构、重症监护室(ICU)、呼吸科病房、急诊科、麻醉科、康复科。
- 问该呼吸机的注册证编号是什么?
- 答国械注准20233081447。
- 问该呼吸机的注册证中产品名称是什么?
- 答呼吸机。
- 问该呼吸机的注册证中包含哪些型号规格?
- 答H9、H8、H7、H6、H5、H4。
- 问该呼吸机的注册人名称是什么?
- 答南京乐基医疗器械有限公司。
- 问该呼吸机的注册人住所和产地在哪里?
- 答南京市江北新区经济开发区万寿路15号B4。
- 问该呼吸机的结构及组成是什么?
- 答产品由主机(开关电源、传感器)、机架和二氧化碳模块(选配)组成。
- 问该呼吸机的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该呼吸机的审批部门是哪里?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该呼吸机注册证的批准日期是什么?
- 答2023-10-09。
- 问该呼吸机注册证的生效日期是什么?
- 答2023-10-09。
- 问该呼吸机注册证的有效期至什么时候?
- 答2028-10-08。
- 问该呼吸机是否具备智能肺保护策略?
- 答是,资料显示具备智能肺保护策略:自动调节PEEP、潮气量,降低VILI风险。
- 问该呼吸机是否支持实时气道力学监测?
- 答是,监测参数包括P0.1、AutoPEEP、动态肺顺应性。
- 问该呼吸机的氧浓度控制精度是多少?
- 答±1%精度。
- 问该呼吸机是否具备漏气补偿功能?最大补偿量是多少?
- 答是,最大补偿量500ml/min。
- 问该呼吸机的显示屏尺寸是多少?
- 答10.1寸高清触控屏。
- 问该呼吸机是否支持波形实时显示?
- 答是,支持压力-容积环、流量-时间曲线等。
- 问该呼吸机是否有一键切换通气模式功能?
- 答是,支持一键切换。
- 问该呼吸机内置电池续航时间在资料中如何描述?
- 答公开详情描述≥8小时,核心技术参数描述支持断电工作至少2小时。
- 问该呼吸机是否支持HL7协议对接医院系统?
- 答是,支持HL7协议,可对接医院HIS/PACS系统。
- 问该呼吸机是否具备远程会诊功能?
- 答需选配模块。
- 问该呼吸机的条形码是什么?
- 答H6。
- 问该呼吸机的注册证来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MDU3MWVlODI2MDI0NzliZTg5YzA3N2ZlN2JiZjZiNjEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1