商品常见问题
- 问该商品的商品名称是什么？
- 答雅培 血管缝合器 12673-05【预售，详情咨询客服】
- 问该商品属于什么分类？
- 答缝合器
- 问该商品的品牌是什么？
- 答雅培
- 问该商品是否为预售商品？
- 答是，商品名称标注为【预售，详情咨询客服】。
- 问该商品的注册证编号是什么？
- 答国械注进20163025072
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的结构组成是什么？
- 答由Perclose ProGlide缝合器和缝线修整器组成。缝合器包含两根不锈钢针及缝线，缝线材料为聚丙烯，规格为3-0，一次性使用。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答适用于接受诊断或介入导管检查或治疗的患者，用于经皮递送缝线以缝合股总动脉和股总静脉穿刺部位。
- 问该商品的缝合方式是什么？
- 答经皮血管缝合
- 问该商品适用的血管直径是多少？
- 答5-8 Fr
- 问该商品的缝线材料是什么？
- 答聚丙烯
- 问该商品的止血方式是什么？
- 答结扎止血
- 问该商品的输送系统外径是多少？
- 答6 Fr
- 问该商品的操作时间大约多久？
- 答约1-2分钟
- 问该商品兼容什么规格的导丝？
- 答0.035英寸
- 问该商品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该商品是否一次性使用？
- 答是，一次性使用。
- 问该商品适用于哪些临床术式？
- 答广泛应用于冠脉介入、射频消融、结构性心脏病、体外循环等心脏领域相关术式。
- 问该商品的应用机构包括哪些？
- 答三级甲等综合医院、心血管专科医院、介入治疗中心、血管外科诊疗中心。
- 问该商品的应用科室包括哪些？
- 答介入科、心内科、血管外科、放射科、急诊科。
- 问该商品在注册证中的产品名称是什么？
- 答血管缝合器系统Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System
- 问该商品在注册证中的型号规格是什么？
- 答12673
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答雅培医疗器械Abbott Medical
- 问该商品的注册人住所是什么？
- 答3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California, 95054, USA
- 问该商品的生产地址是什么？
- 答Cashel Road Clonmel, County Tipperary Ireland
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第三类
- 问该注册证的审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局
- 问该注册证的批准日期是什么时候？
- 答2025-09-03
- 问该注册证的生效日期是什么时候？
- 答2026-03-02
- 问该注册证的有效期至什么时候？
- 答2031-03-01
- 问对于股总动脉穿刺，该商品适用的鞘管尺寸范围是多少？
- 答使用5F至21F鞘管；鞘管尺寸大于8F时，至少需要2件缝合器械，并采用预先埋置缝合技术。
- 问对于股总静脉穿刺，该商品适用的鞘管尺寸范围是多少？
- 答使用5F至24F鞘管；鞘管尺寸大于8F时，至少需要1件缝合器械，并采用预先埋置缝合技术。
- 问该商品的缝线规格是多少？
- 答3-0
