商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答圣犹达 双极临时起搏电极导管 401770/401771【预售,详情咨询客服】
- 问该商品的品牌是什么?
- 答圣犹达
- 问该商品属于什么分类?
- 答临时起搏电极导管
- 问该商品是否属于预售商品?
- 答是,商品名称为【预售,详情咨询客服】
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20173126962
- 问该商品在注册证库中的产品名称是什么?
- 答双极临时起搏电极导管Pacel™ Bipolar Pacing Catheters
- 问该商品的注册人是谁?
- 答雅培医疗器械 Abbott Medical
- 问该商品的管理类别是哪一类?
- 答第三类
- 问该商品的注册证有效期至何时?
- 答2027-11-02
- 问该商品是否一次性使用?
- 答是
- 问该商品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该商品的电极数量是多少?
- 答双极
- 问该商品的材质是什么?
- 答医用高分子材料
- 问该商品兼容哪些设备?
- 答兼容圣犹达临时起搏器
- 问该商品的预期用途或适用范围是什么?
- 答根据核心技术参数,用于心脏手术或紧急情况下的临时心脏起搏;根据注册证库,适用于心内起搏和(或)心电图记录,临床持续使用最长时间为大于24小时小于30天。
- 问该商品可用于哪些机构?
- 答三级甲等综合医院、心血管专科医院、心脏中心、胸科医院、急救中心
- 问该商品可用于哪些科室?
- 答心内科、心胸外科、重症监护室(ICU)、急诊科、心脏介入室、手术室
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的注册证库中型号规格是如何描述的?
- 答见附页(商品页面未提供具体规格)
- 问该商品的注册证库中结构及组成是如何描述的?
- 答见附页(商品页面未提供具体信息)
- 问该商品的注册证库中审批部门是哪里?
- 答国家药品监督管理局
- 问该商品的注册批准日期是什么时候?
- 答2022-01-20
- 问该商品的注册生效日期是什么时候?
- 答2022-11-03