商品常见问题
- 问该产品的商品全称是什么?
- 答圣凯斯 输液输血加压仪 API -8H。
- 问产品品牌是什么?
- 答圣凯斯。
- 问产品有哪些型号?
- 答API-8H 和 API-8S。
- 问产品的注册证编号是多少?
- 答苏械注准20232140293。
- 问产品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问产品的注册人名称是什么?
- 答徐州圣凯斯医疗设备有限公司。
- 问产品的注册人住所是哪里?
- 答徐州市鼓楼区淮海东路29号苏宁广场B幢2单元2701号。
- 问产品的生产地址是哪里?
- 答徐州市铜山区棠张镇学庄村七组南湖东侧2号楼三楼。
- 问产品的结构及组成是什么?
- 答加压仪由主机(电池可选配)、开关电源适配器、加压袋组成。加压袋作为耗材配套使用。可选购具有医疗器械注册证或备案证的加压袋。
- 问产品的预期用途/适用范围是什么(根据注册证信息)?
- 答适用于恒定压力的液体输注(镇痛药、化疗药物、胰岛素除外);不与液体接触,要求使用的液体袋承压应不小于300mmHg,由医务人员操作使用。
- 问产品的适用范围(商品页面)是什么?
- 答主要用于临床上需要加压输注的液体,以加速血液、药液、血浆、营养液、冲洗液、灌照液、心脏停搏液等袋装液体的输出。
- 问产品的压力范围是多少?
- 答0-300 mmHg。
- 问产品的压力精度是多少?
- 答±5%。
- 问产品具备哪些报警功能?
- 答超压报警、低压报警、故障报警。
- 问产品适用于哪些液体?
- 答血液、药液、血浆、营养液等袋装液体。
- 问产品的电源规格和功耗是多少?
- 答电源:AC 220V 50Hz;功耗:≤50W。
- 问产品的外形尺寸和重量是多少?
- 答外形尺寸:300×200×150 mm;重量:5 kg。
- 问产品的外壳材质是什么?
- 答不锈钢外壳。
- 问产品适用于哪些应用机构?
- 答综合医院、专科医院、急救中心、社区卫生服务中心、血站、康复医院。
- 问产品适用于哪些应用科室?
- 答急诊科、手术室、重症监护室、输血科、麻醉科、普通病房。
- 问批准日期和有效期至是什么时候?
- 答批准日期:2023-03-10;有效期至:2028-03-09。
- 问产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问产品是否适用镇痛药、化疗药物、胰岛素?
- 答根据注册证预期用途,不适用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。
- 问产品是否与液体直接接触?
- 答不与液体接触。
- 问使用该产品时对液体袋有何要求?
- 答要求使用的液体袋承压应不小于300mmHg。
- 问产品的审批部门是哪个?
- 答江苏省药品监督管理局。
- 问产品的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NDQ4NWZiZjEzYzliZDZlNTI3YTAwMmJmYWJlMWZlOTUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1