商品常见问题
- 问商品的完整名称是什么?
- 答飞利浦 彩色超声诊断系统 EPIQ 5。
- 问商品属于哪个品牌?
- 答飞利浦。
- 问商品分类是什么?
- 答台式超声。
- 问商品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20223060937。
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问商品在注册证上的产品名称是什么?
- 答彩色超声诊断系统。
- 问注册证上包含哪些型号规格?
- 答EPIQ 5、EPIQ 5 EXP、EPIQ 5 Plus、EPIQ 5W、EPIQ 5W EXP、EPIQ 5W Plus。
- 问注册人名称是什么?
- 答飞利浦医疗(苏州)有限公司。
- 问注册人住所和/or生产地址是什么?
- 答注册人住所:苏州工业园区钟园路258号;生产地址:苏州工业园区钟园路258号、苏州工业园区兴浦路108号。
- 问注册证上结构及组成如何描述?
- 答见附页。
- 问注册证上的预期用途/适用范围是什么?
- 答本产品在医疗机构中,用于临床超声诊断成像,各探头临床应用见产品技术要求。
- 问商品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期和生效日期均为2022-07-15。
- 问注册证的有效期至何时?
- 答2027-07-14。
- 问商品的成像架构是什么?
- 答nSIGHT成像架构。
- 问商品采用了什么探头技术?
- 答PureWave纯净波探头技术。
- 问显示器的尺寸是多少?
- 答21.5英寸及以上。
- 问通道数是多少?
- 答128通道。
- 问探头频率范围是多少?
- 答1-18MHz。
- 问支持哪些成像模式?
- 答2D, M, CFM, PW, CW, Power Doppler, 3D/4D。
- 问操作系统是什么?
- 答Windows 10 IOT。
- 问探头接口数量是多少?
- 答4个激活接口。
- 问商品重量是多少?
- 答约150kg。
- 问商品适用范围(商品描述)是什么?
- 答高端全身应用彩色超声诊断系统,基于创新的nSIGHT成像架构和PureWave纯净波探头技术,专注于提升图像分辨率、穿透力及智能化工作流程。
- 问建议应用机构有哪些?
- 答三甲医院、大型综合医院、教学医院、心脑血管专科医院、妇产专科医院、高端体检中心。
- 问建议应用科室有哪些?
- 答超声科、妇产科、心内科、急诊科、体检科、泌尿外科、肝胆外科。
- 问公开详情中包含哪些技术参数?
- 答全新集束精准发射技术,全程动态聚焦发射声束脉冲优化处理技术,海量并行处理技术,自适应增益补偿技术,数字化二维灰阶成像及M型显像单元,脉冲反向谐波成像单元。
- 问商品条形码是什么?
- 答EPIQ 5。