商品常见问题
- 问该商品是什么品牌的除颤电极片?
- 答飞利浦品牌的除颤电极片。
- 问该商品适用于哪种除颤仪?
- 答适用于飞利浦FRX除颤仪。
- 问该商品是一次性还是重复使用的?
- 答一次性除颤电极片。
- 问电极片的导线长度是多少?
- 答导线长度为1.5m。
- 问该商品的包装规格是什么?
- 答1对/盒。
- 问电极片的有效期是多久?
- 答有效期为2年。
- 问该商品的储存条件是什么?
- 答常温储存。
- 问电极片的材质是什么?
- 答导电凝胶。
- 问该商品是低阻抗设计吗?
- 答是低阻抗。
- 问该商品是否是无菌产品?
- 答是无菌产品。
- 问该商品可应用于哪些机构?
- 答可应用于急诊科、心内科、重症监护室(ICU)、手术室、心血管内科、急救中心。
- 问该商品适用于哪些科室?
- 答适用于急诊科、心血管内科、重症监护室(ICU)、麻醉科、呼吸科。
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答除颤仪配套使用。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20183081856。
- 问注册证上产品的名称是什么?
- 答半自动体外除颤器semi-Automated External Defibrillator。
- 问注册证上的型号规格是什么?
- 答861304。
- 问注册证上的注册人名称是什么?
- 答飞利浦医疗系统Philips Medical Systems。
- 问注册人的住所地址是什么?
- 答22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA。
- 问生产地址是什么?
- 答22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA。
- 问注册证上该产品的结构及组成是什么?
- 答由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART SMART Pads II电极垫(989803139261)、婴儿/小儿钥匙(989803139311)组成。
- 问注册证上产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答用于治疗疑似心脏骤停的患者,具有症状:没有反应、停止呼吸。如不确定,则贴上电极检测。设计用于受过培训的急救人员。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期是什么?
- 答2022-11-14。
- 问注册证的生效日期是什么?
- 答2023-03-26。
- 问注册证的有效期至什么时候?
- 答2028-03-25。
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的注册/备案信息是什么?
- 答国械注进20183081856。