商品常见问题
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答沪械注准20242060257。
- 问该商品的生产/经营许可编号是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答微创医疗。
- 问该商品的分辨率是多少?
- 答4K超高清,3840×2160像素。
- 问是否支持3D成像?
- 答支持,双路高清3D显示。
- 问屏幕配置是怎样的?
- 答双屏显示,主屏31英寸,副屏24英寸。
- 问光源类型是什么?
- 答LED冷光源,色温可调。
- 问摄像系统采用什么传感器?
- 答CMOS传感器,1/1.7英寸。
- 问动态范围是多少?
- 答≥80dB。
- 问帧率是多少?
- 答60fps(4K)。
- 问是否支持白平衡调节?
- 答支持自动/手动白平衡。
- 问图像处理功能有哪些?
- 答支持边缘增强、去噪、HDR。
- 问存储功能如何?
- 答内置存储,支持U盘/硬盘导出。
- 问有哪些视频接口?
- 答HDMI 2.0×2,DVI,USB 3.0。
- 问电气安全类别是什么?
- 答Class I, Type CF。
- 问工作环境温度和湿度要求?
- 答温度10-40℃,湿度30-85%。
- 问设备重量是多少?
- 答约150kg(含推车)。
- 问该商品适用于哪些应用机构?
- 答胸外科、普外科、泌尿外科、妇科、骨科、肝胆外科。
- 问该商品适用于哪些科室?
- 答手术室、内镜中心、微创外科、日间手术中心、麻醉科。
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答一款高端微创手术成像设备,整合了4K超高清分辨率与3D立体成像技术,适用于胸腹腔镜、关节镜、泌尿外科等复杂微创手术。
- 问注册证库中产品名称是什么?
- 答三维电子胸腹腔内窥镜。
- 问注册证库中型号规格有哪些?
- 答3DELF00S、3DELF30S、3DELF00M、3DELF30M、3DELF00L、3DELF30L。
- 问注册人名称是什么?
- 答上海微觅医疗器械有限公司。
- 问注册证库中结构及组成是什么?
- 答产品由内窥镜头端、内窥镜管、内窥镜盒和复合线缆组成,含软件组件,发布版本 1。
- 问注册证库中预期用途/适用范围是什么?
- 答在医疗机构中与本公司的内窥镜图像处理器(型号:EVPF-G2)配合使用,用于在胸腔、腹腔镜手术中通过视频监视器提供二维/三维影像。与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用时可实现近红外光成像。
- 问管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问审批部门是哪里?
- 答上海市药品监督管理局。
- 问注册证批准日期是什么时候?
- 答2026-03-26
- 问注册证生效日期是什么时候?
- 答2024-07-31
- 问注册证有效期至何时?
- 答2029-07-30
- 问商品简介是什么?
- 答一款高端微创手术成像设备,整合了4K超高清分辨率与3D立体成像技术,适用于胸腹腔镜、关节镜、泌尿外科等复杂微创手术。