商品常见问题
- 问商品名称是什么？
- 答科曼 呼吸机 V3A
- 问该呼吸机的品牌是什么？
- 答科曼
- 问该呼吸机的商品分类是什么？
- 答有创呼吸机
- 问该呼吸机的注册证编号是多少？
- 答国械注准20213080252
- 问注册证上产品名称是什么？
- 答呼吸机
- 问注册证上型号规格有哪些？
- 答V3、V3A、V3B、V3C、V3D、V3 Pro、V3A Pro、V3B Pro
- 问注册人名称是什么？
- 答深圳市科曼医疗设备有限公司
- 问注册证批准日期是什么？
- 答2022-09-14
- 问注册证有效期至？
- 答2031-04-08
- 问该呼吸机的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该呼吸机的商品简介是什么？
- 答为成人、儿童和婴幼儿患者提供通气辅助及呼吸支持。
- 问该呼吸机具备哪些通气模式？
- 答VCV, PCV, SIMV, CPAP, PSV
- 问潮气量范围是多少？
- 答20-2000 mL
- 问呼吸频率范围是多少？
- 答1-100 bpm
- 问吸气压力范围？
- 答0-100 cmH2O
- 问PEEP范围？
- 答0-50 cmH2O
- 问氧浓度范围？
- 答21%-100%
- 问内置电池续航时间？
- 答锂电池，续航≥4小时
- 问显示屏尺寸和类型？
- 答12.1英寸触摸屏
- 问设备重量？
- 答约15 kg
- 问适用患者类型？
- 答成人、儿童、婴幼儿（根据商品简介）；注册证预期用途还包括小儿和新生儿。
- 问该呼吸机适用于哪些应用机构？
- 答综合医院、专科医院、教学医院、急救中心、社区卫生服务中心
- 问该呼吸机适用于哪些应用科室？
- 答ICU、呼吸科、麻醉科、急诊科、儿科、内科
- 问该呼吸机的预期用途是什么（依据注册证）？
- 答该产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境，或在专业医疗机构内部进行转运时使用。适用于对成人、小儿和新生儿患者进行通气辅助及呼吸支持。应由经过良好培训的、获授权医务人员进行操作。
- 问该呼吸机的结构及组成？
- 答由主机、呼吸力学模块、CO2模块、SpO2模块、支撑臂和附件组成，附件详见附页。
- 问该呼吸机的管理类别？
- 答第三类
- 问审批部门？
- 答国家药品监督管理局
- 问该呼吸机是否具有防尘防水功能？
- 答符合IP34防尘防水标准
- 问是否有防坠落设计？
- 答具备75cm防坠落设计
- 问该呼吸机是否包含CO2模块和SpO2模块？
- 答是的，包含CO2模块和SpO2模块
- 问该呼吸机是否适用于转运？
- 答是的，注册证预期用途明确指出可在专业医疗机构内部进行转运时使用。
- 问技术特点有哪些？
- 答采用核心气路设计技术、高精度潮气量控制和监测技术、自适应比例阀控制技术、超静音快速响应涡轮控制技术等。
- 问该呼吸机的关键词是什么？
- 答人工通气机，通气机
- 问注册证中注册人住所是什么？
- 答深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞达亚钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）
- 问注册证中生产地址有哪些？
- 答深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层。
- 问注册证生效日期？
- 答2026-04-09
- 问该呼吸机是否包含台车？
- 答是的，商品公开详情中说明附件包括台车、支撑臂及其他相关附件。
- 问注册证中有无提供药监来源链接？
- 答有，链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9Zjc5OTRiMTlmMzA0Yjg1Mjg5OTQ0NzhhZTYwOGUyOGQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
