- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20172071739。
- 问该商品的型号规格是什么？
- 答YW-100。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品适用于什么范围？
- 答适用于检测外周血管的血流速度。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答原位。
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答血流多普勒。
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答深圳原位医疗设备有限公司。
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答由主机和探头组成，二者通过连接线和接插件连接。
- 问该商品的批准日期和有效期是什么？
- 答批准日期2022-08-12，生效日期2022-10-24，有效期至2027-10-23。
- 问该商品的审批部门是哪个？
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该商品的探头频率是多少？
- 答核心技术参数中为5.0-10.0 MHz；公开详情中标称声工作频率为8.0MHz ±10%。
- 问该商品的测量深度是多少？
- 答2-10 cm。
- 问该商品的血流速度范围是多少？
- 答核心技术参数中血流速度范围为2-200 cm/s；公开详情中测速范围为0～100cm/s。
- 问该商品的显示方式是什么？
- 答LCD彩屏显示。
- 问该商品是否支持连续工作模式？
- 答是，支持。
- 问该商品的灵敏度如何？
- 答高灵敏度。
- 问该商品是否具有噪音抑制功能？
- 答是，具有智能噪音抑制。
- 问该商品的电源规格是什么？
- 答核心技术参数中电源为AC 100-240V, 50/60Hz；公开详情中内置可充电锂电池。
- 问该商品的尺寸是多少？
- 答公开详情中外观尺寸约155mm×75mm×30mm；核心技术参数中尺寸约300×200×150 mm。
- 问该商品的重量是多少？
- 答公开详情中整机（含探头）约250g；核心技术参数中重量约2.5 kg。
- 问该商品适用于哪些科室？
- 答公开详情中适用于内分泌科、骨伤科、男性科、烧伤整形科、心内科、心脑血管科等；核心参数中应用科室包括血管外科、超声科、心血管内科、内分泌科、神经内科、老年科、体检中心。
- 问该商品有哪些功能？
- 答可用于测量阴茎动脉血流速度、PBI、PFI指数，诊断男性生殖系统疾病；测定手指、脚趾血流状况；检查肢体血管吻合情况；诊断外周血管疾病；确定烧伤整形皮瓣移植血管位置；进行下肢血压测定等。
- 问该商品是否配有蓝牙打印机？
- 答是，配有蓝牙打印机，可打印检测数据及波形图。
- 问该商品是否具有数据存储功能？
- 答是，内置存储器，可存储30组波形及数据。
- 问该商品是否可独立使用？
- 答既可独立使用，也能与计算机配合使用。
- 问该商品的工作模式是什么？
- 答连续波（CW）。
- 问该商品的流速测量误差是多少？
- 答测量误差≤20%（相对误差）。
- 问该商品的图像扫描显示速度是多少？
- 答17.5mm/s。
- 问该商品的声音频率范围是多少？
- 答0.2kHz～7.0kHz。
- 问该商品的电池续航时间是多少？
- 答在适中音量下，整机连续工作时间大于6小时。
- 问该商品是否可用于下肢血压测定？
- 答是，可用于下肢血压测定和速率趋势分析。
- 问该商品是否可用于静脉炎的判别？
- 答是，可用于静脉炎的判别及过程检测。
- 问该商品是否可用于检测烧伤整形皮瓣移植血管情况？
- 答是，可确定血管位置及再通情况。
- 问该商品是否可用于判断药物治疗效果？
- 答是，可进行速率趋势分析，判断药物治疗效果。
- 问该商品是否可对探头方向、模式等进行设置？
- 答是，可对探头方向、模式、频率、语言、时间刻度、波形、数据等进行设置。
- 问该商品的生产地址在哪里？
- 答深圳市龙岗区园山街道保安社区红棉三路242号2号厂房201-1。
- 问该商品的注册人住所是哪里？
- 答深圳市龙岗区园山街道保安社区红棉三路242号2号厂房201-1。
- 问该商品的注册证药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9Mjc0YWMxMDhhMDFlYTNlNjliMzNjYWYyMDBjNzAyNTAmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品是否可用于手指脚趾手术前后的血流状况检测？
- 答是。
- 问该商品是否可用于定位外周血管位置？
- 答是，可定位外周血管位置。
- 问该商品是否可用于侧支循环状况了解？
- 答是，可了解阻塞血管的侧支循环状况。
- 问该商品是否可用于肢体血管手术前后的吻合情况检查？
- 答是。
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答多普勒超声诊断仪，彩色多普勒血流成像系统，超声血管成像系统。
- 问该商品的商品简介是什么？
- 答主要用于检测外周血管的血流速度。
- 问该商品的注册证产品名称是什么？
- 答超声多普勒血流检测仪。
- 问该商品在注册证上的预期用途与商品简介中的适用范围是否一致？
- 答一致，均为检测外周血管的血流速度。
- 问该商品的主机与探头如何连接？
- 答通过连接线及接插件进行连接。
- 问该商品的超声输出参数是多少？
- 答超声输出功率≤50m/s（单位疑误），Iob
- 问该商品是否可用于诊断男性生殖系统疾病？
- 答公开详情描述可用于诊断阳痿、精索静脉曲张等。
- 问该商品的条形码信息是什么？
- 答信息为空，未提供。
- 问该商品是否可用于测定阴茎动脉血流速度？
- 答是。
- 问该商品是否可用于检测外周血管疾病？
- 答是，可用于诊断外周血管疾病。
- 问该商品是否可用于血管狭窄、闭塞检测？
- 答是，可检测肢体静动脉血管狭窄、闭塞。
- 问该商品的连续工作模式是否支持？
- 答支持。
- 问该商品的灵敏度具体描述是什么？
- 答高灵敏度。
- 问该商品是否具有智能噪音抑制？
- 答是。
- 问该商品的电源是交流还是直流？
- 答核心技术参数显示支持AC 100-240V；公开详情显示内置可充电锂电池。
- 问该商品的技术参数中显示方式是否为彩色？
- 答是，LCD彩屏显示。
- 问该商品的重量（含探头）在公开详情中是多少？
- 答约250g。
